常用统计学方法分析.ppt

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1、ACOURSEOFLECTURES1Welcome2医学科研设计与数据处理网络多媒体学习系统讲座3医学科研设计与数据处理网络多媒体学习系统医学科研设计中常见的错误及其对策实验设计的基本要素、原则及常用的实验设计方法常用统计分析方法选择统计分析方法的技巧数据处理中常见的差错分析多选题练习4医学科研设计中常见的错误及其对策5实验设计中常见的错误：试验组有干扰实验效应的因素试验组病例选择上的偏倚组间试验对象的重要影响因素不一致，使组间无可比性组间基线不一致，影响结果的可比性临床药物疗效试验未设置对照组

2、未遵循随机原则分配试验对象，研究者有期望偏倚探讨二者关系的研究，未设置对照组6例1：“排膜汤＋白药治疗药物流产后子宫出血的疗效”一文中研究对象为早孕患者共200人，随机分为两组。试验安排：对照组100人，先服米非司酮，然后服维生素C；试验组100人，先服米非司酮，后服排膜汤＋白药，观察两组患者流产后子宫出血的情况。7问题：本例设计对照组采用空白对照，而试验组的处理因素有两个(排膜汤和白药)，即试验组的观察效应(子宫出血情况)中混杂有两个因素的作用。如果研究的目的是观察排膜汤的疗效，那么在对照组中

3、未施加白药因素的情况下，则不仅有扩大两组的差别的作用，而且使试验组的效应不清楚是排膜汤的作用还是白药的作用。如果研究目的是观察排膜汤和白药联合用药的疗效，那么本例缺乏参比对象。因此无论何种研究目的，该研究的对照设置均存在问题。8释疑：为了解排膜汤是否有作用，研究对象随机分组，安排对照组服米非司酮+白药，试验组服米非司酮+服排膜汤+白药；如为了观察排膜汤与白药的联合疗效，则对照组应设置服米非司酮+排膜汤。这样，通过与对照组的比较，均衡试验组中的干扰因素效应，才能较准确的观察对比两组的疗效。9例2：

4、“套管针在急性心肌梗死溶栓疗法中应用”一文，作者选用1995年～1996年心肌梗死患者中使用溶栓疗法的20人。试验组采用套管法，研究对象条件为：选用静脉好、直、血流足、充盈好的10个患者；对照组采用常规法，剩下10人为对照。比较两组采血的时间是否不同。结果（略）。结论：试验组采血时间快于对照组。10问题：作者在选择试验组对象上有偏倚，即两组试验对象在比较的试验效应(采血时间)的主要影响因素上明显不一致，使本研究获得“理想”的结果。显然，选择对象上的偏倚歪曲了实验结果，组间的试验效应无可比性，不能

5、说明采血时间快于对照组是套管法的效应。同时两组患者也未随机分组，可能存在其他影响试验效应的因素。11释疑：为说明套管法的采血时间效应，应选择符合本次试验要求的(假设均要求选用静脉好、直、血流足、充盈好的患者)，n个患者为试验对象，明确研究对象的纳入标准，随机将，n个对象分为试验组(套管法)和对照组(常规法)，比较二者的采血时间效应。12例3：“都乐式分娩法的效应”一文，对96例分娩产妇做了临床观察。作者的设计如下：选择在本院分娩产妇为试验对象,分娩产妇自愿进入试验组或对照组。试验组（46例）：处

6、理因素是在整个分娩过程中有医院助产士为陪伴人，完成整个分娩过程；对照组（50例）：处理因素为采用常规法观察分娩过程。作者结论：两组在产程、合并症、出血量上都有差别。13问题：1．本研究中采用了非随机对照试验，研究对象的分组有偏倚，组间试验对象影响试验效应的因素不一致。2．试验组的处理因素(分娩过程用医院助产士为陪伴人)的效应是已知的。研究结果不能说明问题。14释疑：明确试验因素的选取(如产妇的陪伴人)，明确试验对象的选择和纳入标准，采用随机分组，使分娩过程两组的其他影响因素大致一致的前提下，观察

7、两组的试验效应。15例4：“不稳定心绞痛冠心病患者护理疗效的观察”一文，研究对象为有心绞痛的冠心病患者。作者设计，A组：住CCU病房的82例冠心病患者，B组：住普通病房的冠心病患者92例。两组人群药物治疗相同，但护理等级不同。观察两组在不同的护理等级情况，两组冠心病心绞痛发作时间、次数/日、血压、心率等。结论：两组各指标差别均无统计学意义。16问题：本研究作者希望比较护理等级不同对冠心病的疗效，但比较组的研究对象间(病情等因素)有较大的差别，即组间基线情况明显不一致，影响结果的可比性，本例结果无

8、意义，不能说明问题。17释疑：评价处理治疗效果的前提，是组间试验对象影响试验效应的因素(基线情况)大致相同，如希望比较护理等级不同对疗效的影响，可将本研究的病情做分层因素(普通病房层和CCU病房的患者层)，在各层(如普通病房层)中随机分组，观察不同的护理等级的疗效。18例5：课题“黄连素、盐酸环丙沙星溶液治疗褥疮疗效观察”临床资料摘要：1997年8月至2000年2月的30名住院患者，共44处褥疮，其中Ⅰ期24处、Ⅱ期12处、Ⅲ期8处。最小面积2cm×3cm，最大面积6cm×7cm。处方：黄连素粉