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1、浅析医疗机构制剂的现状与发展(阴迎伟10038214002)【摘要】医疗机构制剂是医院药学的重要组成部分,对弥补市场药品不足、保障人民健康、配合临床医疗科研、开发新药及培养医院药学人才起着重要作用,是国家医药专业的重要组成和必要补充。但是,在当今医药市场供应相对充足、医疗机构制剂许可越来越严格的情况下,医疗机构制剂面临的形势越来越严峻,也面临着一些亟待解决的问题,面临着去留的考验,本文仅就医疗机构制剂的现状及发展趋势,谈一点粗浅的认识【关键词】医疗制剂药品管理加强药品管理，保证患者用药安全，是医院药剂工作的重要环节[1]。为加强医疗安全管理，避免或减少影响药品安全的各种因素的发生，医院要
2、制定相关工作制度及要求，以加强临床用药的安全性。通过分析医院药品安全管理中存在的问题，对如何加强药品风险性防范提出解决措施，确保用药安全、合理。1医疗机构制剂存在的必要性：医疗机构制剂的密切结合临床，易于改进提高，适应性强，能及时满足临床医疗,科研的需要。在长期的临床实践中，我国医院药师密切结合临床开发积累了很多临床疗效好的制剂。我国传统的中医药有一些经验方，保密方疗效显著，在没有开发为新药前，需作为医疗机构制剂使用。从医院的实际情况看，医疗机构制剂虽然面临挑战，但也有存在的必要性，在临床医疗上，药师们期望一些长期应用，安全有效，廉价方便的验方，秘方能制成医疗机构制剂应用；在科研教学上,
3、很多都离不开制剂的配合,由于医疗机构制剂灵活多变的生产模式,有利于配合临床开发和研究新制剂、设计新制剂和工艺改进、开展药剂稳定性研究;在教育方面,医疗机构制剂具有多品种、多剂型,小批量生产和反复配置的特点，便于院校学生了解和参与制剂及质量检验工作，从而达到实习效果；在医院评级中，医疗机构制剂是评价的重要指标，同事也是医院药学人员提高技术素质的基地之一；在市场补充方面，一些性质不稳定，效期短，销量少和利润低的药品，制药厂不愿生产和难生产，所以不能满足临床医疗，科研需要，这种供需矛盾，只能通过医疗机构药剂来解决。2医疗机构制剂的现状：2.1制剂室房屋设施，工艺布局及空气洁净技术的应用状况进入
4、20世纪80年代，医院制剂得到迅猛发展，随着国家GMP，GPP的出台，许多大中型医院制剂室都对照验收标准多制剂室进行了改造，但还存在许多问题，如按GPP标准对目前国内医院制剂室进行严格检查，现在大部分制剂室将不符合要求。2.2制剂生产设备现状—虽然大多数医院都购置了大输液生产线，但手工操作程序依旧很多，输液质量也不稳定，尤其是普通制剂，因为国内配套设备少，手工操作更加普遍，存在不可忽视的质量隐患。2.3从事制剂工作人员的状况,一般来说,医院药学部的高学历人才比例相对于临床科室少很多.在大中型医院从事制剂工作的人员的素质尚可保证,在基层小型医院,专业技术人员就比较缺乏,有许多缺少培训的专业
5、人员从事制剂生产,直接影响制剂质量的提高.2.4制剂生产管理和质量管理状况,，目前医院制剂室都建立并制订了比较完备的规章制度,岗位责任制和操作规程，大多数医院能自觉遵守执行，但有章不循的现象依然存在，甚至有的医院为了降低成本而使用从各临床科室回收来的输液瓶.2.5医院制剂生存空间的限制长期以来，一些医院为了追求经济效益，不管制药厂有无生产，市场有无供应，只要自己能配制就配制，盲目扩大生产，但无法形成规模效益，使得制剂成本居高不下．随着我国制药工业的迅速发展，原来一些药厂供应不足的品种现已逐渐趋于饱和（如大输液），从市场的角度限制了医院制剂室大输液的发展，而«药品管理法»规定：＂医疗机构配
6、制的制剂，应当是本单位临床需要市场上没有供应的品种＂，这又从法规上限制了医院制剂的配制范围．3医院制剂的发展方向从目前大多数医疗机构制剂室的现状来看，基本上都是生产型的，然而由于«药品管理法»明确指出医院配制的自制制剂不得在市场上销售这一限制，决定了制剂室不得在市场上销售这一限制，决定了制剂室不能象药厂那样靠扩大销售求得生存和发展空间，根据目前制剂和产现状，笔者认为以下几个方面可能是医疗机构制剂部门以后民展的趋势．3.1医院制剂将继续存在 医院制剂不能继续扩大，但根据我国国情也不能立即取消，为了更好地服务于病人，满足临床需求，填补工业药品制剂供应的空白，医院制剂将作为一个医院药学部不可或
7、缺的组成部分长期存在，但必须加强软硬件建设，提高从来人员素质，严格执行GMP,GPP,依照«药品管理法»开展工作．3.2缩小制剂规模，减少制剂品种，突出特色，在利益驱动下，许多医院制剂室盲目扩大生产，造成生产品种，规格和正规药厂重复，但又无法形成规模效应，使得制剂生产成本居高不下，医院不得不实行保护性销售，扰乱了市场秩序，随着国家监管力度的加大，医院制剂必须缩小规模．停止生产和正规药厂重复的制剂．转产本院自己开发的科技含量高，效益好
