化验室管理规程.doc

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1、制修订记录文件版本制修日期制修订页次制修订摘要A/0页版本目录页次1234567891011121314页版本A/0A/0A/0///////////编制审核批准1.目的建立完善的化验室管理规程，确保化验室工作能安全、有序的进行。2.范围本制度适用于化验室的管理。3.职责3.1化验员负责化验室的日常工作，包括仪器设备的管理，物料的检测等。3.2品质主管负责督查化验员执行管理制度情况。4.内容4.1不得迟到、早退、脱岗、窜岗，工作时间穿工作服，不得做与工作无关的事。4.2化验室内不得大声喧哗、吵闹；4.3化验员工作时应穿好工作服、工作鞋等，工作服、工

2、作鞋要整洁干净；化验员不能留长指甲，不得染指甲，上班时间不能佩戴饰品及披散头发，以免工作时造成检验误差或出现安全事故。4.4禁止与工作无关人员进化验室，所有对外数据，必须形成书面报告，经过品质主管审核，品质总监批准后才能对外发放，个人不得随意对外透露化验数据；4.5未经许可不得私自为他人做化验分析，外来样品必须得到品质总监同意方能检测。4.6化验室保密性的技术资料或文件由相关人员传阅和处理，经过品质主管审核，品质总监批准后才能对外传阅，不得擅自复制或转借品质部以外的人员。4.7必须严格执行国家标准及行业标准及公司内部标准，遵守操作规程，对所得化验结

3、果负责；化验完毕后及时填写化验报告并签名，经审核批准后方能保存。4.8须用专用的记录表格填写原始记录，保持数据的准确、完整性，字迹必须清晰、工整，不得任意涂改，具体按《检验原始记录及台账管理规程》执行。4.9熟悉仪器性能，各种仪器必须按说明书操作，定期校正，保证在有效期内使用，并写好《检验仪器使用记录》及《检验仪器维护保养记录》。4.10自觉维护化验室设备，设备出现故障应立即向设备管理人员报告。4.11玻璃仪器要摆放整齐，保持干燥清洁，具体按《检验用玻璃仪器管理规程》操作。4.12化学试剂妥善保存，标签要齐全：若是自己配制的溶液，标签上应该详细注明

4、试剂名，浓度，配制时间、配制人等，如果是有毒或危险品，应该注明。具体按《检验用试剂、试药管理规程》、《检验用标准品、对照品、检定菌管理规程》操作。4.13对温湿度有控制要求的实验室，QC部指定专人进行监测，监测频率为每天两次，监测时间为上午8:30-9:30和下午13:30-14:30，同时填写《温湿度、压差记录》，周末及节假日期间，由值班人员进行监测并填写《温湿度、压差记录》。如超出限度范围，应开空调、或除湿机来调节温湿度。《温湿度、压差记录》的内容应包括：监测房间、监测时间、温度、湿度、压差、记录人等。实验室温、湿度范围化验室：温度范围：10～

5、30℃，湿度范围：40～60%检测室：温度范围：10～30℃，湿度范围：45～75%留样观察室：温度范围：10～30℃，湿度范围：45～75%微生物检测室：温度范围：18～26℃，湿度范围：45～65%阳性菌分析室：温度范围：18～26℃，湿度范围：45～65%5.相关文件《检验原始记录及台账管理规程》《检验仪器管理规程》《检验用玻璃仪器管理规程》《检验用试剂、试药管理规程》《检验用标准品、对照品、检定菌管理规程》6.相关表格温、湿度监测记录检测房间：编号：XWZ/REC-ZL15-001年时间温度(℃)相对湿度(%)压差记录人备注月日化验室：温度

6、范围：10～30℃，湿度范围：40～60%；检测室：温度范围：10～30℃，湿度范围：45～75%；留样观察室：温度范围：10～30℃，湿度范围：45～75%；微生物检测室：温度范围：18～26℃，湿度范围：45～65%；阳性菌分析室：温度范围：18～26℃，湿度范围：45～65%超限处理方法：开空调调节温度，开加湿器或开空调去湿调节湿度。