LC-32-检验科试剂管理制度1.7.docx

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1、LC-32-检验科试剂管理制度1.7检验科试剂管理制度1政策是检验科人员必须熟悉、遵循的制度，对试剂的管理进行系统地规定。2目的通过规范试剂的选用、配制、鉴定和贮存，达到有效、合理、正确使用及管理试剂，保证检验结果的准确性。3标准3.1医院和检验科根据医院服务范围、患者及临床工作的需求，确定医院必需的检验试剂，并保证这些试剂随时可以供应。3.2商品试剂、试剂盒和校准品、质控品等，由科主任组织专门小组负责评价、选购。非仪器配套产品应有比对实验报告，每批新试剂应对其灵敏度特异性等主要性能进行评价。每次购回或领回实验室后要登记品名、数量、规格，并由专人妥善保管，定期检

2、查，在有效期内使用。对于稳定性能长的未标明有效期的化学商品试剂，有效期定为五年。3.3试剂入库验收a验收人员对购进的试剂，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的试剂应随到随验。验收时检验科试剂管理制度应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、生产批号、有效期、数量、试剂检验报告单等逐一进行验收，并对其外观性状、包装等进行检查。冷藏试剂需在阴凉处验收，并用测温仪检测其温度，验收合格的试剂应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中，并向供货方索取运输交接单或冷链单。b在对试剂验收中，发现质量不合格或可疑的试剂，应拒收或单独存放（放入不合格区或退货区）

3、，并作好标记及时报告质量负责人。c验收合格后将试剂按相应储存条件储存，并在入库登记本详细逐项登记。3.4试剂使用辨明试剂名称、浓度、失效期，根据用量取材，防止污染试剂，避免反复冻融。使用后及时放回原处，储存于冰箱的试剂应避免室温摆放过久，启用新试剂应在试剂登记本上记录。3.5试剂贮存a按试剂贮存要求贮存，使试剂的性质处于最稳定状态。b试剂必须按液体、固体分类和归类，按序排检验科试剂管理制度列，贮存于干燥冷暗处。易燃、易挥发试剂应用蜡封瓶塞，贮存于干燥冷暗处。强酸、强碱应分别存放。特别注意特种试剂，危险试剂保存的安全性及稳定性。3.6试剂质量评价a检验科应每年对所

4、使用的试剂做一次质量总体评价，其内容包括试剂质量、稳定性、可靠性、供货的及时性、价格、供货商信誉等，并向采购部提供试剂采购建议。b检验科应有书面指南评估试剂，并遵循该指南，以实现结果的准确性和精确性。3.7试剂报损和销毁a试剂管理员按月盘点，清点到期试剂，及时处理。近效期试剂按一个月内以黄色标识，十天内以红色标识，提醒尽快在有效期内使用。出现过期失效期或在储存期中发生破损、变质情况可以申请报损。b申请报损时，由试剂管理员填写报损单，注明试剂名称、规格、单位、数量、批号、报损原因、申请报损人签字，报科主任确认后上报分管院长。分管院长认可后批准检验科试剂管理制度报损

5、并签字。报损单最后送财务科审核。待财务核准后,按照《医院有害物质和废弃物管理制度》废弃处理。4定义特种试剂指需要特殊保存的试剂，危险试剂包括易燃、易爆、剧毒、腐蚀性试剂。5指南本制度是对试剂的选用、配制和贮存的工作原则要求，要达到准确、安全、合理的目的，每位检验人员仍需熟悉有关政策、条例及相关业务知识，并严格遵守执行。6职责6.1各级检验人员都应遵循此制度，安全、正确地使用和保管试剂。6.2科主任可指派专人负责保管试剂，保管毒品。6.3试剂保管人员负责试剂出库和入库登记工作。6.4毒品应由专人保管。6.5实验室有书面指南，按要求评估试剂的精确度。7相关文件检验科

6、试剂管理制度7.1《检验科安全管理制度》7.2《医院危险物品及废物计划》7.3《医院有害物质和废弃物管理制度》附1：检验科试剂清单编号品名规格单库位存06907尿素氮480T盒850106907肌酐480T盒550106907谷丙转氨酶240T盒580106907谷草转氨酶360T盒570106907总蛋白480T盒590106907白蛋白480T盒5101