药学专业毕业论文.doc

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1、连云港中医药高等职业技术学校2007年级高职学生毕业论文人工灯检与机器灯检的区别系部：中医药系专业：药物制剂技术作者：指导教师：燕宪海二O一二年六月目录1.简述可见异物和特殊异物----------------------------------（2）2.人工灯检------------------------------------------------（4）2.1灯检人员要求----------------------------------------（4）2.2检查方法及时限-------------------------------------（4）2.3检查标准

2、----------------------------------------------（4）2.4产品情况----------------------------------------------（4）3.从人工灯检所产生问题的提出------------------------------（5）4.安瓿全自动灯检机---------------------------------------（5）4.1安瓿瓶简介---------------------------------------------（5）4.2机器灯检的优点---------------------

3、--------------------（7）4.3机器灯检的缺点-----------------------------------------（7）5.机器自动灯检与人工灯检的比较-----------------------------（7）6.总结-----------------------------------------------------（8）7.参考文献------------------------------------------------（9）-人工灯检与机器灯检的区别摘要：药厂中人工灯检和机器灯检的目的都是检查注射液中的可见异物，由于小容量

4、注射液是直接注入人体内的药品，除了对药品的无菌、无热原、pH值及稳定性等方面有特殊要求外，对该类药品的澄明度也有很高的要求，国家药典要求“产品出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品”，因此安瓿水针生产厂家在水针产品出厂前需对产品全数检查澄明度，以确保产品合格出厂，保证患者的身体健康及生命安全。跟着时代的不断发展，也由于人工灯检会产生误差，很多药厂都将人工灯检升级为机器灯检，到底哪种灯检更适合，为此我做了一下比较。关键词：药厂人工灯检机器灯检1.0简述可见异物和特殊异物1.1可见异物1.1.1定义：指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒

5、径或长度通常大于50μm。玻屑，纤维，色点，色块和其它外来异物。包括白点、白块。1.2特殊异物1.2.1定义：指金属屑及明显可见的玻璃屑、玻璃块、玻璃砂、硬毛、或粗纤维等异物，金属屑有一面闪光者即是。包括絮状物、颗粒物、摇不散的沉淀物。2.0人工灯检2.1远距离和近距离视力测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或5.0以上），应无色盲、色弱等眼疾。2.2检查方法及时限（小容量注射液）2.2.1关闭灯检间日光灯，在暗室澄明度检查仪上进行操作，光源采用日光灯，光照度根据玻璃瓶颜色进行调节。2.2.2搽净玻璃瓶外壁污痕（或保持外壁清洁），按下表支数连续操作，于澄明度检测

6、仪边缘处，上下翻看外壁，用目检视。不同规格注射剂每次夹取支数和检查时限规定如下：规格每次夹取支数（支）检查时限不少于（秒）1-2ml小于等于10255ml小于等于82010ml小于等于6202.2.3取待检产品进行灯检：每人每次可取1盘待检产品叠放在操作台上，旁边放一空不锈钢盘，在灯检箱下，查看是否有封口不良如泡头、平头等。再检查药液中是否有可见异物。2.3检查标准2.3.1玻璃瓶外观：玻璃瓶外观干净，无色点、砂点、裂纹、瑕疵。2.3.2外形规则，干净，无其他外观不良现象。2.4产品情况2.4.1无可见异物。1.1.1装量无明显偏多或偏少现象。1.1.2溶液颜色无明显差异。2.

7、0从人工灯检所产生问题的提出2.1从上面的人工灯检过程可以看出，靠人工灯检这种原始方法来检查可见异物，在实际生产中一直存在着很多的不完善之处，如：（1）对检查人员视力要求太高，并非人人都能胜任；（2）生产效率较低，每人一小时检查约1000到2000支；（3）灯检人员视力不同，依据也不同，无统一标准；（4）灯检工易疲劳，易造成误检或漏检；（5）思想情绪也会造成漏检、误检，同时灯检人员的责任心也会影响检查的结果；（6）对人眼有一定的损害；（7）灯检工作是一项重复性很强的工作，单调枯燥，招工困难。