潜在失效模式及后果分析FMEA手册.doc

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1、潜在失效模式及后果分析FMEA潜在失效模式及后果分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS（FMEA）参考手册QS-9000及其配套手册中文版概要1概述1什么是FMEA1手册格式1FMEA的实施2跟踪4设计FMEA7简介9顾客定义9小组努力9设计FMEA的开发101)FMEA编号132)系统、子系统或零部的名称及编号133)设计责任134)编制者135)车型年/项目131)关键日期132)FMEA日期133)核心小组154)项目/功能155)潜在失效模式156)潜在失效的后果177)严重度（S）17推荐的DFMEA严

2、重度评价准则198)级别199)失效的潜在起因/机理1910)频度（O）21推荐的DFMEA频度评价准则2311)现行设计控制2312)探测度25推荐的DFMEA探测度评价准则2713)风险顺序数（RPN）2714)建议的措施2915)建议的措施的责任2916)采取的措施3122）措施的结果31跟踪措施31过程FMEA33简介35顾客的定义35小组的努力35过程FMEA的开发371)FMEA编号372)项目393)过程责任394)编制者395)车型年/项目396)关键日期397)FMEA日期398)核心小组399)过程功能/要求3910)潜在失效模式39

3、11)潜在失效的后果4112)严重度（O）41推荐的评价准则4313)级别4514)失效的潜在起因/机理4515)频度（O）47推荐的评价准则4716)现行过程控制491)探测度（D）51推荐的评价准则532)风险顺（RPN）533)建议的措施554)建议的措施的责任575)采取的措施576)措施的结果57跟踪措施57附录A设计FMEA质量目标59B过程FMEA质量目标60C设计FMEA的框图示例61D设计FMEA的标准表格（控制栏分1栏和2栏）62E设计FMEA示例64F系统FMEA65G过程FMEA的标准表格（控制栏分1栏和2栏）68H过程FMEA示

4、例70I带有Ppk值的频度评价准则71概要概述本手册介绍了潜在失效模式及后果分析（FMEA）这一专题，给出了应用FMEA技术的通用指南。什么是FMEAFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。手册格式本参考文件介绍了两种类型的FMEA：设计FMEA和过程FMEA。采用QS-9000或其等效文件的公司

5、的供方应使用本手册。FMEA小组可以使用手册中给出的指南，但要以对于给定情况最有效的方式使用。FMEA的实施由于一般的工业倾向是要尽可能持续地改进产品和过程的质量，所以将FMEA作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的隐患一直是非常重要的。对车辆召回的研究结果表明，FMEA项目的全面实施可能会防止很多召回事件的发生。成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。事先花时间很好地完成FMEA分析，能够最容易、低成

6、本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防/纠正性更改的机会。应在所有FMEA小组间提倡交流和协作。图1描述了进行FMEA的顺序。这并不是简单地填写一下表格，而是要理解FMEA的过程，以便消除风险并策划适宜的控制方法以确保顾客满意。在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点：情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能

7、产生手工艺相互影响以及现场的历史情况。情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应是小组的努力。小组应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师）。FMEA由责任单位的工程师开始启动，责任单位可能是原设备制造厂（OEM，即生产最终产品）、供方或分承包方。图1.FMEA过程顺序潜在失效模式及后果分析顺序子系统功能要求潜在失效模式潜在失效后果严

8、重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日