某某企业质量管理手册 .doc

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1、质量手册文件编号Q/QM-001第7章：产品实现第A版第0次修改共11页第1页7.1产品实现的策划1目的通过安排所需过程和资源，规定过程方法、过程的监视测量方法记录要求，以保证产品能够顺利的实现。2适用范围产品实现策划的对象为具体的产品、项目过程和合同。3职责技检部负责产品实现过程的策划。管理者代表对“策划”审核，厂长负责批准。各职能部门负责实施“策划”。4过程和方法4.1公司针对以下内容进行策划：a确定产品的质量目标和产品要求；b确定产品实现这些质量目标和产品要求所需的过程；c对已确定的过程规定运作方法和控制方法，识别这些方法中那些需要形成文件；d对已确认的过程，识别并确定资源

2、的需求；e识别并确定这些过程所安排的验证（设计和开发验证、采购产品验证）、确认（设计开发确认、过程确认）。监视、检验和试验（过程监视测量和产品监视和测量）活动及各阶段产品接受准则。f确定产品实现过程控制记录和产品满足要求的检验试验记录。4.2产品实现策划的时机：工厂在下列情况下应进行质量策划：a对质量管理体系覆盖的产品，在进行质量管理体系策划时一起组织进行产品实现的策划；b引进、试制新产品，采用新工艺、新材料、技术革新和技术改造时；c销售合同中顾客对产品有特定要求。4.3过程输入：a)与顾客有关产品要求；b)标准要求c)特定产品、项目或合同确定的质量目标；d)法律法规要求程序文件

3、文件编号Q/QM-001第7章：产品实现第A版第0次修改共11页第2页活动：a)识别产品实现所需的过程；b)规定过程动作方法和控制方法，确定所需文件；c)确定过程的验证、确认、监视、检验和试验活动，并制定验收准则；d)确定需形成的记录；e)对特定的产品、项目、过程和合同制定质量计划。输出：产品质量计划：设计和开发计划、采购质量计划、生产质量计划、检验质量计划；附图7：产品实现过程图。附图8：产品实现策划过程图。7.2与顾客有关的过程1目的确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2适用范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及顾客的沟通。3职责生供部负

4、责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。相关职能部门参与评审。4过程和方法4.1与产品有关要求的确认：a顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求；c与产品有关的法律法规要求；d组织确定的任何附加要求。4.2与产品有关要求的评审组织在向顾客作出提供产品承诺之前与产品有关要求的评审并确保：a产品要求得规范b准确理解顾客要求，确保与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；c确保组织有能力满足规定的要求。4.3确定并实施与顾客沟通与顾客沟通的内容为：a产品信息：售前通过订货会、新闻发布

5、会、样本、广告、专访等方式发布、交流产品信息。听取顾客意见，了解顾客对产品的要求；b售中进行询问、合同或订单的处理，包括对其修改；c售后的顾客反馈，包括顾客抱怨。程序文件文件编号Q/QM-001第7章：产品实现第A版第0次修改共11页第3页4.4过程4.4.1与产品有关要求的确定过程输入：a顾客要求；b法律法规要求；c组织确定的附加要求；d竞标、合同洽谈；e市场调研、竞争对手分析、水平对比；活动：分析输入材料，识别和确认产品要求。含交付和支持服务。输出：a合同草案；b投标书草案；c设计任务书草案；d产品有关要求草案；4.4.2与产品有关要求的评审过程输入：a产品规定的要求；b法律

6、、法规要求；c合同或订单的解决情况；d本组织的生产能力；e合同更改内容。活动：a技检部评审顾客要求、法律法规要求、技检部对检测能力评审、生供部评审生产能力、生供部评审供货能力、销售部评审供货期、交付方式和服务要求；b与顾客协商、厂长批准。输出：签订合同附图9与顾客有关的过程图5相关文件5.1《合同评审控制程序》7.3设计和开发1目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品满足顾客的需求和期望及有关法律法规要去。2适用范围适用于对产品、新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型及生产过程的技术改造。3职责技检部负责设计和开发的全过程的组织、协调、实施工作、进行设计和开发的策划

7、、确定组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、确认、更改。厂长负责批准项目建议书、试产报告，销售部负责市场调研和分析，技检部负责新产品的检验和试验，车间负责新产品的加工试制和生产。程序文件文件编号Q/QM-001第7章：产品实现第A版第0次修改共11页第4页7.3.1设计和开发的策划1为使设计和开发活动顺利而有序的开展设计和开发的策划应包括以下主要内容：a规定有关产品的要求；b确定设计开发阶段；c确定适合于各个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；d确认设计和开发的职责和权限；