中药新药及药物新剂型的研究开题报告.doc

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1、黑龙江中医药大学药学院学生毕业课题开题报告指导教师杨志欣部门药剂教研室专业药剂学研究方向中药新药及药物新剂型的研究学生李晓阳学号年级09级专业食品科学与工程班级一班课题研究开始日期2012年11月1日导师签名学生签名2009级学生毕业课题开题情况一览表学生姓名李晓阳导师姓名杨志欣课题名称苦参总黄酮精制工艺研究课题来源学校命题开题时间2012年11月开题地点综合楼1426实验室主要参加人员姓名职称部门刘明玉无药剂学实验室张凤娇无药剂学实验室郎丹无药剂学实验室研究课题的目的、意义，国内外研究现状中药苦参为豆科槐属植物的干燥根，具有清热燥湿、杀虫利尿的功效，

2、主治热痢便血、阴肿阴痒、湿疹、皮肤瘙痒等。药理学研究表明苦参具有抗溃疡、抗过敏、抗病毒、抗菌和抗滴虫作用，对心血管系统、免疫系统疾病均有治疗、改善作用。苦参黄酮是苦参中一类中药化学成分，能增加心肌收缩率、扩张血管平滑肌等活性。由于苦参黄酮的多种生物活性及良好的临床效果，多年来在国内外已成为中药提取及中草药现代化研究的焦点之一。中药有效成分纯度直接影响药用成分，本文采用AB-8大孔吸附树脂和聚酰胺为吸附剂，不同体积浓度的乙醇为洗脱剂，对苦参总黄酮的最佳精制洗脱工艺进行研究与探索，为中药苦参的大规模开发和应用提供了依据。近年来国内外发展的黄酮分离纯化的处理

3、新技术采用树脂吸附，这一方法在医药领域和天然产物纯化中广为运用，在提取精制有效成分方面尤为有效。其中大孔吸附树脂技术是以大孔吸附树脂为吸附剂，利用其对不同成分的选择性吸附和筛选作用，通过选用适宜的吸附和解吸条件借以分离、提纯某一或某一类有机化合物的技术。聚酰胺树脂法是近几年发展起来的一种分离纯化黄酮类物质较好的树脂分离方法。聚酰胺吸附树脂精制黄酮粗提物不仅具有方法简单、成本低、效率高、稳定性高和容易再生等特点，而且得到的产品安全，不存在重金属、有机溶剂毒性残留等问题。主要研究内容及方法鉴于苦参中包含多种黄酮成分，如高丽槐素、4-甲氧基高丽槐素、三叶豆紫

4、檀苷、槐属二氢黄酮、异苦参酮、降苦参酮、芒柄花素等，仅用大孔吸附树脂和聚酰胺将单体分离进行比较在含量和种类上显得比较困难和复杂。所以首先进行苦参总黄酮成分的提取，方法是用醇提法：称取苦参干燥根，加入10倍量的80%乙醇回流提取三次，分别提取4h、2h、1h。减压回收溶剂后提取物加水分散，分批次地进行离心，。得到水溶液与残渣，残渣加25倍量的95%乙醇超声溶解，离心（3000rmp，30min），得到残渣和乙醇溶解液。将乙醇溶解液回收至没有醇味，加十倍量0.5%Hcl超声溶解，离心（3000rmp，30min），得到残渣和酸水液，残渣水洗至中性，减压干燥

5、，得到总黄酮粗提取物。精制及含量测定，以槲皮素为标准品稀释一定的不同浓度测定吸光度，制作标准曲线后测定粗提物纯度。粗提取得到的纯度又较低，因此建立采用紫外分光光度法测定两种不同树脂为吸附剂的条件下苦参总黄酮的含量的方法，对AB-8大孔吸附树脂和聚酰胺的洗脱工艺进行比较。具体方法是：先将两种树脂进行预处理，上样时，将树脂与乙醇按1:1.5比例混合，加入黄酮搅拌静置3h后回收溶剂，再将树脂加入载有大孔吸附树脂和聚酰胺柱中。洗脱时用三倍柱体积去离子水、10%乙醇、30%乙醇、50%乙醇、70%乙醇、95%乙醇洗脱吸附了苦参黄酮的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱，洗脱

6、流速控制在3ml/min，滤液分别装在不同的250mL磨口三角瓶中，用30%乙醇溶液定容在250mL容量瓶中，回收溶剂后得到固形物。最后以芦丁为标准品作出标准曲线后，紫外测定两种树脂吸附条件下黄酮含量得率哪组更高的结论。专家对课题提出的意见及修改情况文献资料[1]奎之．苦参的药理和临床应用．中国中西医结合杂志，1995，15(11)：698[2]张明发．苦参碱型生物碱的抗心律失常作用．中国药理学通报，1989，5(3)：183[3]冯亚珍．苦参调节免疫功能的实验研究．中华实验和临床病毒学杂志，1998，12(2)：193[4]都苏．苦参生物碱动物实验临

7、床研究进展．内蒙古医学杂志，1996，16(5)：308[5]白音夫．苦参碱对大鼠实验性胃粘膜损伤的作用．中草药，1996，27(12)：729[6]中国医学科学院药物研究所植化室．大孔吸附树脂在中草药化学成分提取分离中的一些应用．中草药，1980，11(3)：138-141．[7]伯庭，王湘，李小进．大孔吸附树脂在天然产物分离中的应用[J]中草药，1990，21(8)：42-44[1] 李俊松，徐德生．甘草中黄酮的纯化方法和含量测定.中成药，2007，7(29):997-999. [2]田 燕.黄酮类化合物在聚酰胺树脂上的层析行为．大连医科大学学报，

8、2002，（2）：147-148.[3]应 雪，陈文，江发寿. 大孔吸附树脂分离纯化甘草总黄酮