临床实验室设计指南

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1、临床实验室设计指南前 言   本指南是在修改采用美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）实验室设计总则（GP18-A[ISBN1-5 6238-344-2]）基础上，并结合我国实际情况而制订的。本指南规定了临床实验室设计中有关空间、工作台、储藏柜、通风设施、照明等技术的指导性要求，作为实验室管理者在实验室设计时应遵循的概括性指南。其目的是建立有高效率、功能完善和考虑周全的实验室。对NCCLS《临床实验室设计总则》是等效采用，其中“供水和废水”一章节未采用。废水的处理在我国不是专为检验科设有一处理系统，而是

2、在医院有一处理系统处理所有废水，能够达到消毒和避免环境污染的要求。供水管的布局设计已在有关实验室设计中涉及，故未用专一章节说明。有部分内容我们进行了删除，如照明灯具的名词解释，前言部分内容复杂且难以理解。本指南从200  年  月开始实施。本指南由卫生部医政司提出。本指南由四川省临床检验负责起草。本指南主要起草人：黄文芳、杨明清、刘华、邓君、颜英俊、张春平。本指南由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。中华人民共和国标准临床实验室的设计指南 GB/T XXX-20XX GeneralGuidelineofTh

3、eClinicalLaboratoryDesign1 范围本标准规定了临床实验室设计中有关空间、工作台、储藏柜、通风设施、照明等技术的指导性要求。本标准适用于临床实验室的设计。　2规范性引用文件下列文件中的条款通过本指南的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本指南，但鼓励根据本指南达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本指南。卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3设计要求3.1 空间

4、空间规划是实验室设计最重要的部分，适当的实验室空间是保证实验室检测质量和工作人员安全的基础。空间不足是实验室的安全隐患，并影响实验室的工作质量。3.1.1 数量3.1.1.1 合理化的空间根据放置设备的需要决定空间的合理化分配。同时，应从发展眼光确定实验室空间大小，以便在较长时间内能容纳新添置的仪器和设备，保证高效、安全完成临床工作。3.1.1.2 空间分配原则空间分配总原则是让工作人员感到舒适，又不产生浪费,综合考虑工作人员的数量、分析方法和仪器的大小等因素。3.1.2 质量3.1.2.1 工作空间工作空间

5、的大小应保证最大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为清洁区（办公室、休息室、学习室），缓冲区（储存区、供给区），污染区（工作区、洗涤区、标本储存区）。工作区应包括工作人员所占面积和来回走动的空间。工作空间和走动空间应转化为在地板上占用的面积大小。3.1.2.2  储存区和供给区储存区和供给区的大小和位置对实验室的正常运行和安全有重要的影响，储存区包括工作台下、高架上、冷藏区和冷冻区。3.1.3 管理空间管理受其数量和质量控制。通道的管理是空间管理的一部分。在通路管理方面，应设置一些预备区，如接受

6、标本，准许进入实验室人员和参观者的通道。检测标本可通过工作人员、自动传输、风力系统或其他自动化系统运输。实验室设计中还应考虑到有内部通信联络系统和警报器以便通知或报警（如灾害、火警、样本到达、或实验室其它部分寻求帮助等）。3.1.4 扩展3.1.4.1 扩展计划   应将实验室设计为可向外扩展或可移动性，以满足实验室发展的需要。3.1.4.2 空气运输系统和电脑网络空气运输系统和电脑网络分别用于实验室内和实验室与医院各科之间标本、信息交流，临床实验室一般用10.2厘米的空气运输管将标本从收集区传送到实验室。实

7、验室和医院可通过电脑网络进行信息交流，数据的输出应快速、充分和灵活。3.1.5 法规和安全实验室设计应严格遵循法规的要求。建筑师有责任提出有关法规的要求。3.1.6 基本原则3.1.6.1 空间计划的描述   在整个空间计划过程中应有一位具有实验室工作经验的工作人员和一名建筑师。在计划阶段，管理者、计划者和建筑师应反复商榷，并编写一份能说明空间合理性的计划书。列表说明每一个空间的用途，不同空间的相互联系。3.1.6.2 空间评估在制定空间分配计划前，应对仪器设备、工作人员数量、工作量、实验方法等因素作全面分析

8、。在仔细分析各种因素后，对空间标准的要求进行评估，并计算区域的净面积和毛面积。特殊功能的区域，根据其功能和活动情况不同决定其分配空间的不同。3.1.6.3 净面积与毛面积实验室的实际工作空间，即空间的净面积。净面积是实验室设计中有效功能部分，附加的面积是指实验室的机械、电力、泵和基础设施。一个区域的净面积以总面积除以1.35（74%）至1.55(64%)计算。3.1.6.4 仪器清单空间设计的重要部