充填机的十个常见问题

《充填机的十个常见问题》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、胶囊入门指南 

2、 胶囊充填机技术支持 

3、 胶囊印字及图形设计 

4、 在线工具和资源 

5、 法规信息和认证 

6、 颜色选择系统 

7、 粉末研发专家系统胶囊填充的十个常见问题 

8、 剂型开发服务胶囊填充的十个常见问题得力于更先进的设备、更优异的控制能力以及对生产过程更深入的理解，现今的胶囊填充机每小时可以生产多达200,000个胶囊。但是如果您刚刚开始进行胶囊填充的工作，您可能遇到一些操作上的基本问题。本篇文章解答胶囊填充的相关常见问题。1、如何为我的配方选择合适的胶囊尺寸？您需要确定配方密度后才能回答这个问题。对于粉末配

9、方，请使用堆积密度值。对于团块或颗粒，请使用体积密度。一旦您获得这一信息，并且知道目标填充重量，请向胶囊提供商索取容量表（如表1所示）。以该表举例来说，将堆积密度为0.8克/毫升的500毫克药粉装入胶囊，需要尺寸为0号的胶囊。 2、为了有效监测和控制胶囊填充的运行过程，我如何确定合适的填充限量？您能够利用统计学流程控制（SPC）技术完成这项工作。对于在指定填充机上对特殊配方充填胶囊的情况，SPC建立了处理能力。多数统计学教科书和出版物中的“精益西格玛（leansigma）”均提供了关于建立流程控制界限的程序和

10、公式。另外，我还发现了一个特别有帮助的网站[1]，该网站提供了多种SPC软件。通过样品平均重量以及重量波动幅度作图法，我获得了出色的胶囊填充运行监测结果。图1是一个控制表的示例（UCL代表控制上限，LCL代表控制下限）。制作此表需要用SPC程序为平均重量和重量波动幅度确定控制重量的上限和下限。然后按下列步骤进行操作：●以相等时间间隔（每隔15至30分钟）取样，每次取10个胶囊样品，共取十次。计算平均重量和重量波动幅度，在控制表上标注结果。这些标绘提供了确定平均或波动幅度数值是否在控制界限之外的简单图形技术。见

11、图2。●如果数据点在可接受的限度内，除非之前6个平均重量检查值有持续高于或低于中心线的趋势，否则无需调整重量设置。●如果平均重量或重量波动幅度偏离控制界限，请停止填充运行并进行调查，以确定原因。●隔离前期所有符合重量检查时收集的产品，评估后确定这部分产品的处置方案。在大多数情况下，这部分产品通常被废弃或进行重量分选。●仅在您已经确定变化的原因，并采取了必须的修正行动使平均值和波动幅度值返回到控制界限内之后，再重新加工。我们通常实施两次重量检测，间隔为1分钟，分别验证能否重新加工。总之，如果由于一个能够确定的原

12、因使加工重量变异改变，那么可以用平均重量和重量波动幅度的上下控制界限鉴别此类情况。这种改变说明胶囊填充机已经不再处于统计学控制的状态。3、我如何保证胶囊填充质量？传统的方法是执行一次小样本质量检测（通常是10个胶囊），每30或60分钟取一个重量检测样品。虽然这无疑是一个很好的流程，也由我公司胶囊填充部实施了多年，但我们仍然需要目视检查各批次的产品，以消除在日常质量检查中并不常见的缺陷。每次我们分析出一个质量问题，都会发现胶囊填充机的安装和缺陷发生率之间存在高度相关的联系。基于这样的发现，我们开始在每一台机器安

13、装后和大修后检查大批样本，查看是否符合质量合格标准（AQL）。调整机器使之达到目标填充重量之后，我们将执行持续5至10分钟的运转，停机后仔细对每一个胶囊进行缺陷检查。如此大量样本的采用，可以突显明确的缺陷。在大多数情况下，我们认为问题源于机器的安装。例如，胶囊“插皮”或劈裂？的高发生率表明，上部和下部胶囊部件（或套管）错位，或连接站的帽压具杆（或盘）设定不正确。胶囊体出现凹陷表明，要么是胶囊体连接杆的设置不正确，要么是杆尺寸或杆的排列不正确。多数制造商的胶囊填充机均提供故障排除指南，以协助进行这类分析。根据从

14、这些步骤获得的信息，我们为机器安装制定了一份详细的清单。这需要操作员在每一个关键步骤中测量组件和设置是否精确。随后，请操作员或机械师务必签字，以确认确实检查了该清单上的所有项目。这些步骤使我们能够建立起高质量的流程，并减少85%的目测检查缺陷所需时间，从而大大节约了劳动力成本。4、哪些是配方在高速胶囊填充机上有效运行的关键因素？大多数高速填充机为胶囊填药时，通常使用定量器和活塞系统，或者使用填塞和定量盘方法。每一种方法都有具体的配方要求。定量器和活塞填充机需要配方非常润滑，以确保活塞能够喷射完全。此外，还必须

15、压实配方，只有这样，当定量器退出药粉床时药栓才不会裂开。填塞和定量盘填充机要求配方足够润滑才能有效弹射药栓，以防止薄膜形成，减少滑动部件的摩擦。配方必须有一定的紧实性，弹出的药栓才能洁净、一致。与定量器和活塞系统相比，紧实性对于填塞和配料光盘机并非至关重要。另外，填塞和定量填充机还需要配方具有良好的流动性，以保证药粉床水平在大直径配料碗内的一致性。5、哪些类型的配方可能不适合两节式明胶胶囊？确定相容