医疗器械承诺书 医疗器械承诺书范文.doc

《医疗器械承诺书 医疗器械承诺书范文.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。医疗器械承诺书医疗器械承诺书范文　　为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下：　　1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。　　

2、2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的.有效资质复印件。　　3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。　　4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。　　5、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。　　6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。　　7、保证不销售未经注册、无合格

3、证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。　　8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。　　9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进行一次健康体检。　　10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。　　11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。　　承诺单位：责任人：(企业公章)　　年月日　　面对激烈的市场竞争，我们2此资

4、料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。深切地感受到守法是企业的立足之基，质量是企业的生存之本，诚信是企业的发展之魂。为规范本企业经营管理，切实承担起医疗器械质量安全第一责任人的责任，营造一个守法规、重质量、讲诚信的发展环境，在此，本企业郑重向全社会做出如下承诺：　　一、认真执行国家法律、法规、规章、自觉做到学法、用法、守法，严格依法开展经营活动，坚决维护消费者合法权益。　　二、牢固树立诚敬兴业理念，自觉接受社会各界监督，绝不提供虚假信息，以经营安全有效、符合标准要

5、求的产品取信于民。　　三、加强经营质量管理，坚持质量第一，建立健全企业质量保证体系，确保经营全过程始终处于质量保证体系有效控制之下。　　四、严格购进行为，认真执行首营企业、首营品种审核制度，坚持从合法渠道进货，加强质量验收，杜绝不合格医疗器械入库。　　五、保证有合格的仓储条件，加强在库医疗器械的养护，发现不合格品时，立即按规定予以处理。　　六、规范销售行为，强化售后管理。建立质量可追溯制度，认真对待并及时处理消费者反馈的信息。本篇文章来自。对上市后的高风险医疗器械进行跟踪，一旦发现质量问题或不良事件立即

6、上报并采取召回措施。　　七、加强职业道德教育和业务培训工作，不断提高员工的综合素质，努力为客户提供优质的售前、售中和售后服务。　　八、自觉接受监管部门和市民群众监督。坚决支持监管部门依法查处违法违规行为，主动参与诚敬做企业，共同促进我市医疗器械行业的健康发展。2