布洛芬缓释胶囊说明书

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1、布洛芬缓释胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：布洛芬缓释胶囊商品名称：英文名称：汉语拼音：[成份][性状][作用类别]本品为解热镇痛类非处方药药品。[适应症]适用于缓解下列症状：牙痛、头痛、原发性痛经，肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛；劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨关节炎引起的关节肿痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。[规格]0.4克[用法用量]口服，成人及12岁以上儿童，一次1粒，每日服用两次(早晚各一次)。[不良反应]1.一般为肠、胃部不适

2、，少数病人可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠胃气胀、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血。头痛、耳鸣、氨基转移酶升高、头晕、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2.偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应，剥脱性皮炎、史蒂文斯－约翰逊综合征（StevensJohnsonSyndrome）或大疱性皮肤病，如多形性红斑和表皮坏死松解症。3.少数病人可能出现过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时，通常伴有血清尿素水平升高和水肿。在肾功能损

3、伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中，发生肾毒性的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。4.有肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克隆氏病（Crohn’sdisease）既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。如出现胃肠道出血或溃疡等情况，应停药并立即就医。5.极罕见造血障碍（贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症），初始症状为：发

4、热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血。极罕见肝病、肝功能衰竭、肝炎。6.极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压（过敏反应、血管性水肿或休克）。极罕见哮喘和支气管痉挛加重。7.用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加，其风险可能是致命的。8.在自身免疫性疾病患者中（如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病），布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案

5、例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。[禁忌]1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或鼻炎、血管性水肿等过敏反应的患者。4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。5.既往有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.重度心力衰竭患者或严重肝、肾功能不全患者。[注意事项]1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于

6、止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。2.本品为对症治疗药，严重疼痛者，应去医院就诊。3.本品最好在餐中或餐后服用。4.必须整粒吞服，不得咀嚼或吮吸缓释胶囊，因为这样会破坏其缓释作用。5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。因为服药期间饮酒可增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。7.有下列情况患者应慎用并在医师指导下使用：60岁以上、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病或其他出血性疾病）

7、、有支气管哮喘病史患者或支气管哮喘者及过敏性疾病的患者、肠胃病患者或既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎和克隆氏病）的患者及近期进行过胃部手术的患者、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）等心血管疾病病史的患者、已确诊的缺血性心脏病患者、外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者、已被告知有动脉狭窄（症状包括运动时小腿疼痛或小卒中）的患者、有系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病，免疫系统疾病导致关节疼痛、皮肤改变和其他器官疾病的患者。8.计划怀孕的妇女应慎用，因布洛芬属于非甾体类抗炎药，有可能削弱女性生育力，但

8、停药后具有可逆性。9.本品仅适用于成人及12岁以上儿童。10.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。11.本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。12.如出现胃肠道出血或溃疡，或出现胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并及时去医院就诊。13.本品中含有蔗糖，患有罕见的遗传性果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症的