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时间:2021-01-17
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1、药品养护规范目的:为了加强对在库药品的储存养护管理,保证在库药品质量符合规定要求,特制定本工作程序。范围:本制度适用于对在库药品的养护检查全过程。责任:1.养护员负责在库药品的养护工作。2.保管员协助养护员做好养护工作。程序:1.指导保管储存1.1指导保管员严格按药品的性能和储存要求对药品进行合理存放,保证在库商品的分类准确,按批次堆垛规范。1.2每天检查在库药品的储存条件,配合保管员做好库房温湿度监测和管理。1.3温湿度监测的时间和频次:一天两次,上午为9:00—10:00,下午为2:00—3:00。
2、1.4如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,2小时后再次观察,并予以记录。2.对库存药品实行定期质量检查:52.1养护员对库存药品每月检查1/3品种,一季度循环检查在库所有品种。检查的內容包括:检查日期、品名(通用名)、规格、单位、库存数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等,并按规定做好《库存药品养护记录》。2.2养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品作为重点养护品种,应每月检查一次,建立《重点药品养护档案》。2.
3、3对国产药品六个月、进口药品九个月內按月填写《近效期药品催销表》,仓储部做好《近效期药品催销牌》。2.4养护检查过程中,发现有质量问题的药品,应填写《药品质量复查通知单》转质管部进行复查处理。3.对库存药品采取适当养护措施3.1依据季节气候的变化,按药品性能对温湿度的特殊要求,利用仓库现有条件和设备,采取通风、降温、除湿等一系列养护方法,调控温湿度,预防药品发生质量变异。4.养护员负责养护仪器设备的使用、维护,应认真填写《养护设备使用记录》。4.1养护仪器设备主要包括:空调、温湿度计、除湿机、排风扇和冰
4、箱。4.2养护设备的使用由养护员根据库内温湿度的情况进行开启和关闭。4.3空调、除湿机每次使用前后都应检查是否正常,并按规定作出《养护设备使用记录》。4.4温湿度计一般宜悬挂在不靠仓库门窗而空气又能相对流通的地方,不宜悬挂在墙角处,并要避免日光直射,其高度以与人的视线平行为准。5.药品养护工作的协调、检查与指导5.1养护员根据质管部发出的《商品停售通知单》所列商品,营业返库后,及时督促保管员撤离原库,药品移至不合格品库,酌情处理。5.2结合质量责任制、目标考核质管部每季应对各库的药品80养护工作进行检查
5、、指导、督促,发现问题及时提出纠正和整改措施,并与奖惩挂钩。
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