广州凯恒科塑有限公司良好审核案例认证类型质量管理体系

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1、广州凯恒科塑有限公司良好审核案例认证类型：质量管理体系审核组成员：孙丽（组长）、王尚和（组员、专家）认证范围：热收缩材料制品的设计、生产和服务认证标准：武器装备质量管理体系（GJB9001B-2009）审核场所：广州市萝岗区广汕路长安148号凯恒科技园审核时间：2015.7.27-29一、案例发生背景：广州凯恒科塑有限公司（以下简称该公司）质量管理体系的覆盖范围是热收缩材料制品的设计、生产和服务。该公司的产品是以TMS（热收缩标识套管）、HTMS（热收缩高温标识套管）为主的标识套管，公司开发研制的热收缩材料制品广泛应用于电子、电器、通讯、造船、汽车、军工等行业。公司具有知识产权，拥有博士、硕

2、士等高层次的研发人员队伍，公司引进了全套国际先进的热收缩材料制品生产线，产品的主要技术指标和质量水平达到了Raychem等国际同类产品的先进水平。公司产品执行的标准为GJB7270-2011《军用热收缩电绝缘套管通用规范》以及根据美军标AMS-DTL-23053和相应国家军用标准编制的详细规范（企业标准）。产品生产工艺稳定、质量稳定得到军方认可及用户的好评，部分产品需要军检。该公司与空军驻广州地区军代室一起制定了同类产品的国家军用标准（GJB7270-2011《军用热收缩电绝缘套管通用规范》）。工厂主要生产加工设备为：造粒机、挤出机、扩张机等。工厂主要检验设备为：筛网、电子天平、密度天平、绝

3、缘电阻测试仪、燃烧试验仪、拉力试验机、塞规、游标卡尺、热烘箱、砝码、直尺等。使用主要原材料为：聚烯烃等。二、该案例发生的主要过程：在审核前，审核员查阅了公司以往的审核资料，从审核组三年来的审核记录及三年开具的书面不符合项报告来看，该企业生产现场运行情况良好，工艺流程清晰、管控有效。在审核过程中审核员也充分关注了工艺控制情况。热收缩套管产品生产工艺流程为：原料（聚烯烃等）→检验→混炼造粒（关键工序）→检验（质量控制点）→挤出成型（关键/特殊工序）→检验（质量控制点）→辐照交联（外包）→检验→扩张定型→检验→片装制作→检验→包装→检验→成品。企业对关键、特殊工序控制情况如下：1、混料造粒是生产的

4、关键工序。该工序按照《军品混料工艺规程》的要求控制工艺温度，混料后按照《军品混料过程检验规范》进行检验，需要检测关键参数如料粒密度、拉伸强度和断裂伸长率，通过检测料粒密度和机械强度可以判断料粒中各原材料的捏合均匀度，从而判定耐电压性能是否合格。该工序需要使用单螺杆密炼造粒机或双螺杆造粒机进行混料造粒。母料型号不同，密炼机或双螺杆造粒机所设置的工艺参数不同，其中，单螺杆机的工艺参数包括Ⅰ区-Ⅵ区的温度、机头料温、螺杆转速、喂料转速、机头料压等；双螺杆造粒机的工艺参数包括Ⅰ区-Ⅶ区的温度、主机转速、主计量转速、真空度、机头压力等。要求操作者对过程参数进行连续监控，调试稳定后记录工艺参数，生产过程

5、中每隔2-3小时记录一次工艺参数。该工序设立了质量控制点，主要由质量部检验员对不同型号规格母料的外观、粒度、密度、介电强度、阻燃性、拉伸强度、断裂伸长率等参数进行专检。所使用的监视和测量设备包括筛网、电子天平、密度天平、绝缘电阻测试仪、燃烧试验仪、拉力试验机等。2、挤出成型是公司确定的关键/特殊工序。该工序按照《军品挤出工艺规程》的要求控制工艺温度，挤出后按照《军品挤出过程检验规范》进行检验，因为壁厚决定着产品的耐电压性能，所以需要检测产品的内径、壁厚是否符合要求。该工序需要使用挤出机，需要控制挤出机的Ⅰ区-Ⅳ区温度、机头温度、螺杆转速、牵引速度等参数，要求操作者对过程参数进行连续监控，调试

6、稳定后记录工艺参数，挤出过程中每隔4小时记录一次工艺参数。该项关键/重要工序的检验要求是需要依据规格，对材料的外观、内径、总壁厚、胶厚、外径等参数进行检验，所使用的监视和测量设备包括塞规、游标卡尺等。由于该工序是特殊工序，公司制定了《特殊过程确认准则》，定期从人、机、料、法、环、测量设备等方面对该过程进行确认，并填写了《特殊过程确认报告》。3、辐照工序外包，也是公司识别的特殊过程。公司编制了《特殊过程明细表》、《军品辐照工艺过程》，对过程参数的控制是使用辐照设备对不同规格产品进行不同剂量的辐照。产品特性及检验要求是按照《军品辐照过程检验规范》使用热烘箱、砝码、直尺、电子天平、游标卡尺等检验热

7、延伸率。公司对该外包特殊过程进行了控制，采用的方法为：与外包方签订了《辐照加工协议》，每月对外包辐照过程进行检查，确认外包方的《辐照交联工序（特殊工序）工艺卡》，明确外包方对不同规格产品的辐照剂量、产品因数、束压、束流、速度等参数，要求外包方提供生产时的辐照中心生产工艺记录、辐照设备检查记录表，从而实现对该外包特殊过程的控制。审核员认为既然企业制定了GJB7270-2011《军用热收缩电绝缘套管通用规范》，那