干细胞研究和临床转化指南

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1、国际干细胞研究学会干细胞研究和临床转化指南本文译自国际干细胞研究学会（ISSCR）2016年5月12日发布的《干细胞研究和转化指南》，但不代表ISSCR的官方翻译，原文请见WWW.ISSCR.ORG。中文版由中国细胞生物学学会干细胞分会（CSSCR）组织专家组翻译完成，同时感谢国际华人干细胞基金会（ICSCF）的协助。2016年5月12日2016年5月17日纳入轻微更新WWW.ISSCR.ORG干细胞研究和临床转化指南翻译为了方便非英语公众进行了解，国际干细胞研究协会(ISSCR)的材料会翻译为英语之外的语言。我们竭力将原始书面材料精准翻译出来，但各语

2、言之间存在差异，这可能会导致翻译结果略有不同。我们尽可能提供英语原始文档的参考资料。有些内容无法翻译，包括某些网站(URL)、应用程序、图形和.pdf文档。无论是作为实体的ISSCR，还是ISSCR的管理层或员工，都无法保证此类第三方所翻译信息的精确性、可靠性或时效性，而且对因依赖此类信息的精确性、可靠性或时效性所造成的任何损害概不负责。任何依赖所翻译信息的人员或实体需自担风险。翻译材料仍然是受版权保护的材料，未经ISSCR许可，不得重印。前言该指南由国际干细胞研究学会（ISSCR）指南更新工作组编写，旨在对此前发布的《ISSCR人类胚胎干细胞研究规范

3、指南》（ISSCR，2006）和《干细胞临床转化指南》（ISSCR，2008）进行修订和更新。该工作组由来自九个国家的25名科学家、伦理学家和卫生保健政策专家组成，负责人是生物伦理学家JonathanKimmelman。另外2006年和2008年的指南工作组负责人GeorgeDaley和InsooHyun在这三次ISSCR指南的撰写中都付出了很大努力。题献ISSCR谨以本指南纪念医学博士PaoloBianco（1955–2015）PaoloBianco博士作为指南更新工作组的一员，不幸在本指南修正的最后阶段意外离世。Bianco博士生前是罗马第一大学的

4、教授，在其卓越的事业生涯中，他是干细胞研究的先驱和间充质干细胞研究的领军人物，是科学诚信与严谨的忠实捍卫者，同时也是受人尊敬的同事与良师。2WWW.ISSCR.ORG2016年5月目录前言....................................................................................2题献....................................................................................21.基本伦理原则.....

5、..............................................................42.人类胚胎干细胞和胚胎的实验研究以及相关研究活动...........52.1审查流程..............................................................................................52.2生物材料的获取...................................................................

6、.................92.3人类胚胎干细胞系的建立、建库和发布.................................................112.4执行机制............................................................................................133.干细胞临床转化研究.......................................................133.1细胞的加工和生产..........

7、.....................................................................143.1.1材料供应源.............................................................................................143.1.2细胞生产..............................................................................................

8、..153.2临床前研究...................................