GMP计量器具管理规程.doc

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1、标准管理规程（STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE）题目计量器具管理规程编码SMP-MS-001-00文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23生效日期2018.08.01分发部门品质管理部1份，生产部1份，检验检测部1份，仓储物流部1份，行政人事部1份，共印5份1.目的本规程描述了公司计量管理工作的管理目标、基本内容及工作流程，为提高产品质量和经济效益提供可靠的计量保证。2.适用范围：全厂

2、计量器具、计量设备。3.责任人：专（兼）职计量员：负责计量器具的入库验收、校期管理、报废办理等日常管理；计量器具使用人员：负责计量器具的采购申请。4.正文：4.1计量器具单独的或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。能用以直接或间接测出被测对象量值的仪器仪表、量具、装置和用于统一量值的标准物质。包括计量基准器具、计量标准器具和工作计量器具。4.2校准和检定计量器具的校准，是指在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一

3、组操作。计量器具的检定，是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记、和（或）出具检定证书。4.3计量管理规程实施依据及目标根据《中华人民共和国计量法》及《中华人民共和国计量法实施细则》明确规定：“企业、事业单位应当配备与生产、科研、经营管理相适应的计量检测设施，制定具体的检定管理办法和规章制度，规定本单位管理的计量器具明细目录及相应的检定周期，保证使用的非强制检定的计量器具定期检定。”同时“细则”对法定计量单位的使用、计量器具的强制检定等都做了明确的规定。计量管理规程的实施从

4、自身生产经营对计量工作的实际需要出发，以满足自身生产经营管理、质量管理、能源管理、环境管理和安全管理等对计量的预期要求为目标。1.1计量器具的配备1.1.1计量器具的配备由质量部、生产部组成评审组，评审组在综合考虑风险、成本、利益的基础上，对测量特性、技术特性、经济特性等诸多因素综合考虑评定，选配计量器具。1.1.2从技术、经济特性各项因素分析，首先应将已有的计量器具对号评审配备。在确定计量器具的配备数量时，要考虑因突然损坏，送检等因素所需的备用量，做到不影响正常生产。1.1.3计量器具的配备计划

5、需经生产负责人审核，总经理批准后组织实施。1.2计量器具选配原则1.2.1计量特性：计量器具应具有预期使用要求的计量特性包括准确度、稳定性、测量范围、分辨力等。对用于工艺过程监控的计量器具还要对动态特性予以考虑，如频率响应、响应时间及跟踪误差等计量特性。量值应溯源到国家计量基准。接受检定（校准）方法和对测量对象进行测量方法要科学合理、简便、可行。1.2.2技术特性：使用方便、操作简单可靠；运输、拆装以及保存等方便容易，对环境条件和操作人员要求不苛刻。1.2.3经济特性：本着经济、实用的原则，选配购

6、置费用少，操作、维护、校准（检定）费用少，利用率高，能修理、使用寿命长的测量设备。1.3计量器具购置1.3.1各部门根据生产、科研、储存和检验要求，需要购置的计量器具应由需要部门提出计划申请，并填写《计量器具购置申请单》(SOR-MS-001-00)，内容包括：申请部门、申请人姓名、购置目的、计量器具名称、型号规格、预计价格、数量和制造厂等，经部门负责人审核签字。1.3.2所购的计量器具，应具有有效的合格证明。对于无公司标注、无合格证明的计量器具，一律不得购买。1.4计量器具验收、入库新购入的计量

7、器具，需要经使用部门进行验收，必须按采购要求查看所购计量器具的生产许可证标志及有效编号、出厂合格证、装箱单等资料，并查看包装及器具外观状况是否完好。填写《计量器具验收单》(SOR-MS-002-00)，验收符合要求后方可给予办理计量检定（校准）。不符合要求，拒绝验收。1.1计量器具的领取1.1.1各所需部门领用计量器具前，必须通报计量检测机构进行检定（校准），检定合格并取得检定合格证书后才能启用。1.1.2对于高精度、不易拆卸或拆卸后易损坏报废的随设备入厂的计量器具，经部门领导批准、做随机大修标记

8、后方可使用。1.1.3经计量部门（局）检定不合格的计量器具，根据“检定结果通知书”办理退（换）手续。1.2计量器具的使用1.2.1计量器具使用操作人员应熟悉计量器具的性能，使用方法和维护保养知识，严格遵守标准操作规程。负责计量器具安装的部门和个人，必须严格按照操作规程办事，严禁野蛮安装，以免造成计量器具的损坏；安装完毕后，必须按照技术要求进行调试，发现问题及时处理。工程部应监督使用部门或个人正确安装和调试所领用的计量器具，保证计量器具的使用性能。1.2.2各种计量器具要严格按照技术