质量的规定教学文案.doc

《质量的规定教学文案.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、精品好文档，推荐学习交流质量管理的规定1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，

2、连同以上所列资料及样品报质管部审核。5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。7、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。8、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。9、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。10、验收

3、时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。11、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。12、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。13、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。14、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。15、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。16、

4、连锁门店委托配送的产品，验收可简化程序，由门店验收员按送货凭证对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量等项目的核对，无误后在凭证上签名即可。1、下列哪类药药性寒凉。体虚患者应注意【单选题】A.补益药B.止血药C.平肝熄风药D.消食药E.清热药【正确答案】仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢4精品好文档，推荐学习交流2、下列何药有肾毒性【单选题】A.三七B.关木通【正确答案】C.金银花D.茵陈E.川芎3、下列何药有生殖毒性【单选题】A.何首乌B.枳实C.木香D.雷公藤【正确答案】E.防己4、下列何药煎煮时应后下【单选题】A.牡蛎B.大黄【正确答案】C.黄芩D.附

5、子E.葛根5、下列何药物是妊娠禁忌药【单选题】A.莪术【正确答案】B.甘草C.附子D.黄芪E.麻黄6、麻黄与下列何药配伍，发汗作用增强【单选题】仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢4精品好文档，推荐学习交流A.金银花B.柴胡C.桂枝【正确答案】D.细辛E.菊花7、麻黄对中枢神经系统表现为【单选题】A.大剂量抑制中枢B.治疗量兴奋中枢【正确答案】C.双重作用D.不影响中枢神经系统E.小剂量抑制中枢8、下列何药对中枢神经系统有抑制作用【单选题】A.麻黄B.马钱子C.樟脑D.桂枝【正确答案】E.山楂9、下列何药有保肝作用【单选题】A.党参B.木香C.柴胡【正确答案】D.莪

6、术E.干姜10、下列何药可用于高血压、冠心病患者的治疗【单选题】A.麻黄仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢4精品好文档，推荐学习交流B.桂枝C.葛根【正确答案】D.茯苓E.厚朴11、下列何类药对感染性疾病效果最好【单选题】A.补益药B.止血药C.清热药【正确答案】D.泻下药E.祛风湿药12、下列何药有泻心火的功效【单选题】A.人参B.黄连【正确答案】C.黄芩D.黄柏E.大黄13、下列何药可使心肌收缩力增强，心率减慢【单选题】A.附子B.黄连【正确答案】C.三七D.丹参仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢4