制药常见词汇英文对照培训资料.doc

《制药常见词汇英文对照培训资料.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、精品好文档，推荐学习交流制药常见词汇英文对照中文英文中文英文国际协调会议ICH颗粒granulation原料药GMPQ7A粒度particlesize原料药API磨粉milling指导原则guideline微粉micronizing符合要求MeettherequirementsGMP要求GMPrequirements纯度purity执行vimplement物料接收receiptofmaterials组织机构organisationalstructure生产production质量相关事物qualityrelatedactivities包装packagi

2、ng偏差deviation重包装repackaging关键偏差Criticaldeviations贴标labelling评价evaluation重贴标relabelling药政检查regulatoryinspections质量控制qualitycontrol严重GMP缺陷seriousGMPdeficiencies放行release审核并批准reviewandapprove仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢8精品好文档，推荐学习交流储存storage委派delegate销售distribution拒收reject安全方面safetyaspect

3、s包装物和标签packagingandlabellingmaterials环境保护protectionoftheenvironment实验室控制记录laboratorycontrolrecord国家法律nationallaws标准specifications注册registration主生产文件masterproductioninstructions人用药humandrug自检internalauditsself-inspections无菌原料药sterileAPIs合同生产商contractmanufacturers消毒sterilization验证

4、方案和报告validationprotocolsandreports当地药政部门localauthorities投诉complaints化学合成chemicalsynthesis维护maintaining提取extraction校正calibrating发酵fermentation稳定性数据stabilitydata排除exclude复验/失效日期retestorexpirydates临床试验clinicaltrials存储条件storageconditions仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢8精品好文档，推荐学习交流起始物料Starting

5、Material产品质量回顾productqualityreviews结构单元structuralfragment批生产记录productionbatchrecords供应商supplier设施premises化学性质chemicalproperties设施变更modifiedfacilities具体分析case-by-case证实verify关键步骤criticalprocess纠偏措施correctiveactions前面几部earlyAPIsteps工艺的稳定性consistencyoftheprocess最后几部finalsteps分析方法an

6、alyticalmethods纯化purification稳定性监控计划stabilitymonitoringprogram分离Isolation人员资格PersonnelQualifications需要书面写下shouldbespecifiedinwriting培训记录Recordsoftraining人员卫生PersonnelHygiene微生物总数totalmicrobialcounts顾问Consultants控制菌objectionableorganisms潜在污染potential非无菌non-sterile仅供学习与交流，如有侵权请联系网

7、站删除谢谢8精品好文档，推荐学习交流contamination微生物标准microbiologicalspecifications专用的Dedicated混淆mix-ups无水Sewage待验quarantine垃圾Refuse洗涤剂detergent卫生Sanitation手烘器airdriers书面程序Writtenprocedures反作用影响adverselyaffect设备维护EquipmentMaintenance蒸汽steam预防性维护preventativemaintenance通风ventilation集中生产campaignprod

8、uction图纸Drawings清洗媒介cleaningagents空气过滤airfiltra