小学生安全提示语讲课教案.doc

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1、精品好文档,推荐学习交流1、爬高爬低,安全第一。 2、护栏保安全,翻越最危险。 3、出操不推挤,排队快静齐。 4、扶手用处大,上楼把它抓。 下楼靠右走,不能坐着滑。 5、拐角处轻慢走,小心碰伤了头。 6、过道相遇互礼让,不要低头往前撞。 7、做文明游戏,不舞枪弄棒。 8、不攀单杠不爬墙,文明行为受表扬。 9.不要推不要挤,关心别人爱自己 10.快快乐乐上学,平平安安回家 11.过马路两边看.还要走在斑马线 12.汽车多,我不急.耐心等待车过去中药质量标准制定目前我国新药的研制,明确要求制订临床研究用质量标准及生产用质量标准。

2、目的是保证临床研究试验药品的质量稳定一致及上市药品的质量,从而保证药品的安全和有效。在新药取得批准文号后,其它研究资料的药效,毒理,临床研究资料均已完成历史使命,可存档备用,但唯有质量标准伴随产品“终身”。只要有药品生产,销售使用,就要用质量标准的监测和保证。因此,质量标准的制定,不仅在研制新药中,而且对老药再评价均具有相当重要的地位。第一节质量标准的分类仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除谢谢2精品好文档,推荐学习交流一、法定标准经过卫生部与省、市、自治区卫生行政部门批准的标准有国家标准(包括药典和部颁标准)及地方标准。国家标准对产品的质量指标

3、是一些基本要求,是企业应达到的起码合格水平。鉴于目前中药标准一般水平不高,所以应认识到符合低标准的高合格率,并不表示产品先进,故质量标准必须逐步提高,特别是新药的质量必须具有国内先进水平,并真正已起到控制真伪、优劣的作用。二、企业标准一般有两种情况,一种为检验方法尚不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;一种为高于法定标准要求,主要指多增加了检测项目或提高了限度标准,作为创优,企业竞争,特别是对保护优质产品本身,严防假冒等均为重要措施。第一节质量标准的特性质量标准通常具有如下特性:一、权威性药品必须符合国家药品标准或省、市、自治区药品标准,但国家均不

4、排除生产厂可以采用非药典方法进行检测。例如:六味地黄丸的含量测定;药典收载了薄层色谱光密度法测定处方中山茱萸中熊果酸的含量,若企业暂无薄层色谱扫描仪,则可采用薄层色谱比色法与其对比,测定结果一致或有一定相关且稳定,在日常检验中即可采用比色法控制产品质量,但偶有产品含量处于合格边缘,或需要仲裁时,只有各级法定标准,特别是国家药典具有权威性。二、科学性质量标准是对具体对象研究的结果,它有适用性的限制。在药材中如天然朱砂的标准不适用于人工朱砂的标准,前者硫化汞的含量不得少于96%,而后者要求99%仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除谢谢2

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