设计和开发更改程序讲课稿.doc

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1、精品好文档，推荐学习交流设计和开发更改程序1范围本标准规定了设计和开发输出的更改程序，以确保设计和开发过程中技术文件更改协调、准确、完整、有效。本标准适用于产品设计和开发各阶段技术文件的更改。2规范性引用文件本章无条文。3术语和定义本章无条文。4职责4.1设计师负责设计和开发输出技术文件的更改。4.2设计师系统由主管设计师对更改内容进行审核。4.3工艺师负责设计和开发输出的工艺文件的更改。4.4必要时，相关部门对更改内容审查后会签。4.5设计和开发输出技术文件的更改由主任设计师或项目总师批准后方可生效。4.6设计和开

2、发输出的工艺文件的更改按有关工艺文件执行。5工作程序5.1设计和开发更改流程图见附录A。5.2管理要求5.2.1设计和开发过程中发现技术文件的不适用性，设计师应及时更改并拟制设计和开发更改通知单，经审签后方可执行更改。5.2.2设计更改的依据为《设计和开发更改通知单》。5.2.3设计和开发更改通知书应由设计部门以产品为单位统一管理。5.3实施程序5.3.1如因消除错误、纠正缺陷、完善或改进设计等原因需要，设计师可自行更改，经主管设计师同意，并履行审签手续。仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢4精品好文档，推荐学

3、习交流5.3.2凡不涉及接口关系、技术指标和经济指标变化的，设计师可自行更改，经主管设计师同意，并履行审签手续。5.3.3涉及接口关系、技术指标和经济指标变化的以及关重件等重要更改，应经产品总设计师或主任设计师同意，进行设计更改，并履行审签手续。5.3.4所有的设计更改都必须进行验证，且达到预期效果。5.3.5重要的更改以及当更改影响到产品要求时，应经产品总设计师同意，要对更改后的预期效果进行评审、验证和确认。更改评审时，应评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。如有影响，应采取相应的补救措施，以确保产品满足规定的

4、要求和产品质量的一致性。5.3.6设计师拟制《设计和开发更改通知单》时，应将更改后评审、验证和确认的文件号或验证报告或记录编号填入“附录”栏。5.3.7设计和开发文件的更改应有更改标记。6记录设计和开发更改通知单设计更改评审、验证、确认记录仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢4精品好文档，推荐学习交流附录A（规范性附录）设计和开发更改流程图更改确认填写更改通知单Y重要更改分析、验证N必要时进行评审N更改登记、保存一产后出血的定义胎儿娩出后24h内产妇的出血量超过500ml者为产后出血(postpartumhem

5、orrhage,PPH)。产后出血是产科常见的严重并发症,是导致孕产妇死亡的主要原因之一。早期诊断和及时治疗是成功控制产后出血、降低其发病率和死亡的关键。现将产后出血的诊断和处理分别叙述如下。 1　产后出血的诊断 产后出血的诊断包括出血量的估计和病因的诊断两部分。 1·1　产后出血量的估计:仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢4精品好文档，推荐学习交流分娩过程中由于阴道出血的同时伴随着宫腔内羊水的流出,往往很难判断出血和羊水的比例;另外,流出的血往往分布在手术巾、床单以及纱布上,因此出血量很难准确估计,有时估计

6、的失血量为实际失血量的一半。正确测量产后出血量是防治产后出血的关键。 1·1·1　目测法:根据分娩过程中的失血量、铺巾上的血液浸润程度以及消耗纱布的量等估计出血量。目测法与估计者的经验有关,有很强的主观性。估计的出血量往往比实际出血量少。 1·1·2　容积法:用弯盘或产妇专用的接血容器收集阴道出血,并用量杯定期测量后统计出血量的方法。 1·1·3　面积法:按事先测量过的血液浸湿面积10cm×10cm为10ml,15cm×15cm为15ml。 1·1·4　称重法:将分娩后所用的敷料的重量减去分娩前所用的敷料重量为失血量

7、,按血液比重1·05g换算为1ml。 除了以上直接测量外,如果出血量较多,已经发生失血性休克,根据孕妇的生命体征可以判断失血量。通常妊娠期孕妇的血容量会较妊娠前增加30%~60%,如果产后出血量接近妊娠期增加的血容量,产妇仍可耐受而不发生明显的产后血容量下降。仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢4