xx医院新技术新业务管理办法.doc

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1、xx医院新技术、新业务管理办法（暂行）总章医疗专业技术的推陈出新源于我们医务人员的不断总结、不断创新，以创新的理念来推动新技术、新业务的开展是医院不断发展的基石，是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径，是推动学科建设的源动力，也是形成学科群、实现我院“大综合、强专科”发展战略的重要手段。为了规范我院新技术、新业务的管理，鼓励技术创新，提高医疗质量、安全，促进我院医疗水平再上新台阶，特制订本办法。第一章新技术、新业务的准入第一条新技术、新业务的概念   凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称

2、为新技术、新业务。   第二条新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。(一)、国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。(二)、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。(三)、院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。第三条新技术、新业务准入的必备条件(一)、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。(二)、拟开展的新项目应具有创新性、实用性和可推广性。(三)、拟开展的新技

3、术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。(四)、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。第四条新技术、新业务的准入程序(一)、申报申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《开展新技术、新项目申请表》经本科讨论审核，科主任签署意见后

4、，将申请表、可行性论证报告、并发症及风险防范方案等一式两份于当年12月前报送至医务部汇总。其余时间，医院不予接受业务科室关于开展新技术、新业务的申请，特殊情况由院务管理委员会研究决定。可行性论证报告包括：新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。并发症及风险防范方案包括：因新技术、新业务可能存在的各类并发症，筛选的合适患者可能存在的各类基础性疾病突发的意外因素，及其他可能出现的风险的临床、护理的医疗干预防范、应激处理措施。(二)、审核医务部对科室提交的新技术、新项目的书面材料进行审核合格后，报请医院学术管理委员会、医院伦理

5、委员会于每年2月前召开主委会会议，对拟开展的新技术、新业务进行论证评估，经充分论证并同意开展后，报请院务管理委员会审议。(三)、审批经院务管理委员会审议通过，批准开展的新技术、新业务由医务部签署医院学术管理委员会会议意见后，经院领导或上级有关部门审批、签署意见后即可实施。如因新技术、新业务的开展而需要新增加收费项目的由财务部负责向政府有关部门申报收费标准，批准后方可实施；基本医疗保险报销与否，由医保农合管理部负责上报至上级相关部门审批；需要增添新设备、器械者，由采供中心造计划并协调落实。第二章新技术、新业务的监管第五条新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡因故临时终止实施或不能按期完成项目

6、者，科室必须提交书面申请说明原因，报医院学术管理委员会主委会审核，主委会有权根据具体情况，对开展项目科室提出更改项目计划或处理意见，并报院务管理委员会批准后执行。第六条医务部每半年对当年开展的新项目检查一次，项目负责人每半年向医务部报送《新技术、新项目进展报告表》，书面报告新项目的实施情况，年底全面总结一次。第七条新技术、新业务开展实施后，应将有关技术资料（病历资料、患者追踪随访、开展情况的总结、科研立项情况及论文发表情况等）妥善保存好，以备医院年底评价验收及奖励。第八条严禁任何科室和个人不经申报，擅自开展医疗新技术、新业务。未经报批擅自开展临床医疗新业务、新技术者，一经发现，视情节按违反规章

7、制度进行相应处罚，产生后果的，一切责任由科室和项目负责人承担。第九条新技术、新业务的中止，医疗新技术、新业务临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术临床应用。1、医疗技术被卫生部废除或者禁止使用的；2、医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的；3、发生与医疗技术直接相关的严重不良后果的；4、医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患的；5、医疗