希刻劳胶囊简要使用说明书

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1、希刻劳胶囊简要使用说明书通用名：头孢克洛胶囊商品名：希刻劳®活性成分：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧化-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物。适应症：    希刻劳®适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血株菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血株菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。上呼吸道感染：（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。注：青霉素是治疗

2、和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽炎部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头孢克洛治疗量。尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。皮肤和皮肤组织感染：由金属球菌和化脓性链球

3、菌（A组β溶血性链球菌）引起。鼻窦炎淋球菌性尿道炎应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 用法用量：希刻劳均由口服    成人：成人常用剂量氏0.25g，每8小时一次。支气管炎和肺炎的剂量是0.25g一次，每日三次。鼻窦炎推荐剂量为0.25g一次，每日三次，共10日。较重的感染（如肺炎）或敏感性稍差的细菌引起的感染，剂量可加倍。每日4g的剂量曾在正常人安全地用了28日，但每日地总量不宜超过此量。治疗男性和女性急性淋球菌尿道炎，可给予了一次3g地剂量，与丙磺舒1g联合用。不良反应：    与头孢克洛治疗有关地不良反应有：过敏反应：根据报道,约占病人地1.5

4、％，包括荨麻疹样皮疹（1/100）。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在1/200以下。曾有报道，使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应地特点是出现多形性红斑、皮疹及其他伴有关节炎/关节痛地皮肤表现，发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关，没有进入循环的免疫复合物，并且物反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究，血清病样发应似乎是由于过敏，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验200例中有1例（0.5％），在总的临床试验8，346例中有2例（0.024％）[在各次临床试验中儿

5、童的发生率为0.055％，在副作用的自动报告38，000例中有1例（0.003％）]。在治疗开始后几天出现的体征和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短（根据上市后监测研究，平均住院时间为2-3天）。在这些需要住院的病人中，入院时其综合症从轻微致严重不等，儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎增强体征和综合症的缓解。未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应（包括Steven-Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症）罕见报道，有青霉素过敏史的病人，可能更常发生过敏反应。胃肠道综合症：发生率约2.5％，其中包括腹泻（70例中占1

6、例）。伪膜性结肠炎综合症,可能在抗生素治疗期间或之后出现。暂时性肛炎，罕见于报道。其他与治疗有关的副作用包括：嗜曙红细胞增多（50例中有1例）。生殖器瘙痒或阴道炎（100例中不足1例），血小板减少，间质性肾炎有报道。因果关系未明确：中枢神经系统副作用：机能亢进、神经过敏、失眠、精神错乱、高血压、头晕、幻觉和嗜睡，这些均罕见于报道。曾有报道，临床试验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。肝肠副作用：AST(SGOT),ALT(SGPT)或碱性磷酸酶值稍微升高（后者40例中有1例）。造血系统：正如其他β内酰胺类抗生素的报道一样，本品可引起短暂性淋

7、巴细胞增多、白细胞减少。罕见引起溶血性贫血、再障性贫血。肾脏：BUN或血清肌酐水平稍微升高（后者人数不到1/500）或尿分析异常（人数不到1/200）。某些头孢素可以引起癫痫病，特别是肾功能不全病人又未减少剂量时，如果发生与药物治疗有关的癫痫，应该停药。如果临床需要，可给予抗惊厥药。禁忌：    头孢克洛禁用于已知对头孢菌素类抗生素过敏的病人。注意事项：    一般注意事项：长期使用头孢克洛，会使不敏感菌株大量繁殖。因此，对病人细心观察使必不可少的。如果治疗期间发生二