下游产品针对svhc高关注物质应对解析和做

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1、下游产品针对SVHC高关注物质应对解析和做　　REACH（RegistrationEvaluationAuthorisationandrestrictionofChemicals），是欧盟对进入其市场的所有化学品所进行管控的基本法规；涉及对化学品注册、评估、授权和限制，SVHC（Substanceofveryhighconcern）即高关注物质，是REACH法规所提出的对人类健康和环境存在较大风险的一类化学物质。与之前最普遍的有害物质管理模式不同，SVHC清单中的物质并非规定不能超过临界限值，而是要求企业以官方给定的临界阈值为参考，根据产品

2、风险采取不同的管理措施，高度关注这些虽然有危害但基于目前的生产技术能力和社会经济学评估又不得不在“关注”状态下允许使用的物质。在对产品的性能指标以及环保参数同等重视的今天，SVHC的应对需求几乎覆盖所有下游产品，这些管控要求的提出不仅增加了产品的出口成本，同时也提高了企业竞争和创新研发的压力。对于SVHC的管控实施，众多企业疲于应对，在成本与风险之间不知如何平衡，供应链上已经出现了部分中小型企业订单减少甚至直接倒闭的现象。一、SVHC清单物质更新规律及管控要点（一）SVHC清单物质更新规律13SVHC清单物质的更新规律基于REACH法规第5

3、8条款之规定，由欧盟各成员国和欧盟化学品管理局（代表欧盟委员会）根据REACH法规第57条款所规定的SVHC判定标准进行物质危害分类并提议管控，随后这些提案将统一公开进行为期45天的意见征集，欧委会根据征集的意见进行讨论并确认最终进入CandidateList的SVHC。判定准则一：CMR物质。按照欧盟DSD指令67/548/EEC《危险化学物质的分类、包装和标识》被分类为1类及2类的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质。该指令已于2010年12月1日起被欧盟CLP法规1272/2008/EC《化学物质及混合物的分类、标签及包装》取代，在新法

4、规中上述危害物质分类为1a及1h。判定准则二：PBT/vPvB物质。按照REACH法规附件XIII确定的持久、生物累积、有毒物质和强持久强生物累积物质。判定准则三：其他同等危害物质。有实际案例证明对人类及环境有严重危害影响的物质（如内分泌干扰素）。自2008年12月28日公布第一批清单后，基本上以平均每年两批的速度更新CandidateList，应用遍布各个行业。当前清单已更新到第9批累计144项，第10批的7种SVHC也刚刚完成45天的公开意见征集，即将公布评议结果，物质总数将被再一次刷新。而根据SVHC的判定标准，预计最终SVHC的数量

5、将达两千余种。13（二）SVHC清单物质管控要点就下游产品而言，SVHC清单物质管控要求与临界阈值0.1%密切相关。0.1%是指任意一种SVHC清单物质在单位产品中质量分数，虽然就“通报”责任来说，还存在吨位是否超过1吨/年的判定条件，但从销量减少的角度考虑SVHC的应对绝对不是明智之举，同时对“供应链信息传递”的要求也仅是基于0.1%的浓度判定的。因此，临界阈值0.1%成为下游产品管控SVHC的关键和突破口。SVHC清单物质的临界阈值在核算上并非按照业界常见的均质材料形式，而是针对基于“Article”为单位的判定，但如何定义具体的“Ar

6、ticle”，在欧盟内部出现了不同的观点。REACH法规第3（3）条款规定：Article，即物品，是指某一产品在生产过程中被赋予了一定的形状、外观或设计，与其化学成分相比，其形状、外观或设计在更大程度上决定了其功能。因此，下游产品中常见的电脑、服装、家居、汽车等都符合“Article”的定义。但是，同时我们还需要注意到以下两种情况：情况一：产品销售往往不仅包括主体产品，还包括配套产品，比如笔记本电脑会配装电池、电源、鼠标、说明书、光盘等，若干个分装的“Article”组成了一个更为庞大的“Article”，此时需判定0.1%的核算应该是分

7、装的简单“Article”为基准还是经组合后的复杂“Article”为基准。13情况二：除了主体产品满足“Article”定义外，主体产品上拆分下来的零部件，比如电脑上拆分下来的键盘、摄像头、面板、PCB板等同样满足“Article”定义。此时需判定0.1%的核算应该是以主体产品“Article”为基准还是以拆分后的各个更小单位的零部件“Article”为基准。因此，基于“Article”为判定单位的SVHC浓度如何准确计算至关重要。ECHA发布的指南中除了简单物品还提到复杂物品与套装物品的区别：对于自身满足“Article”定义的各零部件

8、，在组装后形成一个整体的“Article”后，原零部件视为组装后产品的一部分，不再单独考虑“Article”的责任。比如汽车会有发动机、车身、座椅、车门等多个零部件，但经过车厂加