注射用胸腺肽所用试液配制操作规程

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时间:2017-12-30

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1、中国3000万经理人首选培训网站注射用胸腺肽所用试液配制操作规程1.目的:建立注射用胸腺肽所用试液配制标准操作规程,保证检验结果的准确性.2.依据:《中华人民共和国药典》2000年版二部《辽宁省药品标准》1987年版3.范围:本标准适用于注射用胸腺肽所用的试液。4.职责:QC室主任、配制人、复核人对本标准的实施负责。5.程序:5.1.各种试液名称及配制规程:5.1.1.无钙镁汉格氏(Nanks)储备液:取0.3%磷酸二氢钾(KH2PO4)溶液40ml,0.76%磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)40ml,2%氯化钾溶液40ml,20%氯化钠溶液80ml及葡萄糖2

2、g,用水稀释至1000ml,并用3.5%碳酸氢钠溶液调pH至7.20~7.25,即得。5.1.2.汉格氏溶液:取无钙镁汉格氏储备液稀释一倍,调pH至7.20~7.25,即得(临用时配制)。5.1.3.磷酸盐缓冲液(PBS):取氯化钠17.0g,磷酸二氢钾0.27g,磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)2.86g,用水溶解成200ml备用,临用取时此液50ml,加水稀释至500ml,调pH至7.1~7.2。中国3000万经理人首选培训网站5.1.4.肝素溶液:取肝素钠用PBS液配成每1ml约含65单位,即得。5.1.5.阿氏(Alsevers)液:取氯化钠4.2g,

3、枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)7.66g,枸橼酸(C6H8O7·H2O)0.55g,葡萄糖(C6H12O6·H2O)20.5g,加水溶解至1000ml,分装、灭菌,即得。5.1.6.固定液:取25%戊二醛溶液,35%碳酸氢钠溶液及汉格氏溶液,依次按1:1:38的比例混合,即得(临用时配制)。5.1.7.姬姆萨储备液:取姬姆萨染料0.5g,置研钵中加甘油33ml,研磨,在55~60℃水浴中不断搅拌二小时使其溶解,再加不含丙酮的甲醇33ml,混匀即成储备液。5.1.8.姬姆萨染色液:取姬姆萨储备液0.5ml,加PBS液1.5ml,摇匀,离心(1500转/分)10

4、分钟,取上清液待用。5.1.9.碱性铜试液:A液:取4%无水碳酸钠溶液25ml,氢氧化钠液(0.2mol/L)25ml,混匀,即得。B液:取2%酒石酸钾钠溶液0.5ml,1%硫酸铜(CuSO4·5H2O)溶液0.5ml混匀,即得。临用时,将A液与B液按50:1的比例混合,备用。5.1.10.福林试液:中国3000万经理人首选培训网站取钨酸钠10g与钼酸钠2.5g,加水70ml、85%磷酸5ml与盐酸10ml,置200ml烧瓶中,缓缓加热回流10小时,放冷,再加硫酸锂15g、水5ml与溴滴定液1滴煮沸约15分钟,至溴除尽,放冷至室温,加水使成100ml。滤过,滤液作为贮

5、备液。置棕色瓶中,于冰箱中保存。临用前用水稀释一倍,备用。5.1.11.牛血清白蛋白对照液:精密称取牛血清白蛋白(市售生化试剂,电泳纯,置P2O5干燥器中恒重)100mg,放入100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)溶解并稀释至刻度,临用时,准确稀释10倍,即得100μg/ml白蛋白液,供试验用。6.本标准引用本公司内部标准:试液配制管理规程(SMPZL0039)。

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