诊断试验复习课程.ppt

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1、诊断试验引言如果前来就诊的病人确实患有某种疾病,医生所用的诊断方法能正确诊断出来的可能性有多大;如果前来就诊的病人确实未患某种疾病,医生所用的诊断方法能正确排除的可能性有多大;要解决这些问题就要进行诊断试验的评价。引言过去临床医生往往凭借一般经验作出诊断,并不重视对这些方法的评价,这往往会造成偏差。在应用某一诊断方法之前应对其进行诊断试验并对其试验的结果进行评价。这不但能提高临床诊断的效率和水平,对疾病的准确、合理的临床治疗也提供有力的依据。第一节诊断试验评价的原理及常用指标一、概念1、金标准(Goldstandard)是指在诊断试验中,为鉴别出一种新方法的好与坏,所选择的与新诊

2、断方法相比较的、已有的、公认的、准确的、可靠的诊断方法。如活体组织病理检查、手术探查、病原体的分离及抗体检测等。一、概念2、诊断试验的评价:是指选择一定数量的某病的可疑病人,用诊断该病的“金标准”和需要评价的诊断方法,进行同时诊断,从而对该诊断方法诊断该病的准确性及可靠性进行评价。诊断方法:临床工作中用于确定或排除某种疾病的一切检验方法。二、诊断试验评价的原理当对一种新的诊断方法进行评价时,要对参加试验的对象同时应用金标准方法和新诊断方法,进行检查或检验。如果新方法试验所得的结果与金标准试验所得结果符合程度越高,这个新方法的诊断价值就越高,反之亦然。二、诊断试验评价的原理用金标准

3、进行检查或检验后,可将试验对象分为两组,即金标准确诊的患某病组及金标准排除的未患某病组。受试对象金标准有病无病二、诊断试验评价的原理新的试验结果用阳性表示患病,阴性表示未患病,用新方法进行的诊断试验所得出的患病与未患病的结果与金标准方法所得出患病与未患病的结果不完全相同。受试对象诊断试验阳性阴性诊断试验结果与金标准诊断结果的关系金标准有病无病合计诊断试验阳性A真阳性B假阳性a+b阴性C假阴性D真阴性c+d合计a+cb+dN=a+b+c+d真阳性、假阳性、假阴性和真阴性真阳性(Truepositive)表示用金标准方法确诊患某病而用新方法试验亦判定为阳性者;假阳性(Falsepos

4、itive)是指用金标准方法确诊未患某病而用新方法试验却判定为阳性者;假阴性(Falsenegative)是指用金标准方法确诊患某病而用新方法试验却判定为阴性者;真阴性(Truenegative)是指用金标准方法已确诊未患某病,而用新方法试验也判定为阴性者。三、诊断试验评价的常用指标真实性准确性预测值验前概率(一)真实性-11、灵敏度与漏诊率1)灵敏度(Sensitivity,SE)—真阳性率是表示用金标准方法已确诊患某病的试验对象中,用新的试验方法判定为阳性部分所占的比例。计算公式为:灵敏度(SE)=[a/(a+c)]×100%2)漏诊率—假阴性率(falsenegativep

5、roportion):在金标准方法已确诊患某病组中,新试验方法错判为阴性的比例。计算公式为:漏诊率=[c/(a+c)]×100%=100%-灵敏度。(一)真实性-22、特异度与误诊率1)特异度(Specificity,SP)—真阴性率是指用金标准方法确诊的未患某病组中,用新试验方法判定为阴性的部分所占的比例。计算公式为:特异度(SP)=[d/(b+d)]×100%2)误诊率—假阳性率(falsepositiveproportion):是指用金标准方法已确诊未患某病组中,用新试验方法将其错误判定为阳性的比例。计算公式为:误诊率=[b/(b+d)]×100%=100%-特异度。(一)

6、真实性一项好的诊断方法应该既没有漏诊也没有误诊,即100%的正确诊断。事实上这是不可能的。在医疗实践工作中最好选择灵敏度与特异度均高的诊断方法。一种诊断方法能否在实践中应用,一方面要看诊断试验的灵敏度和特异度,另一方面还要考虑具体的实际。(一)真实性当灵敏度—真阳性率高时,则漏诊率—假阴性率低,试验阴性时的结果更为可靠,有助于排除诊断。当因漏诊会造成不良后果时,应选择灵敏度高的试验方法。(一)真实性当特异度—真阴性率高时,则误诊率—假阳性率低。试验阳性时的结果更为可靠,有助于肯定诊断。对于某些预后不良、治疗本身会给病人造成很大危害的疾病,并且假阳性结果会给病人带来很大风险及较大的

7、医疗支出时,应选择特异度高的试验。(一)真实性在临床诊断的实践中,有时很难达到灵敏度和特异度均很高的结果,特别在用某些生化检验方法进行诊断试验时。因为这些指标往往是计量的,在进行诊断试验结果的判定时,必然要确定一个划分阳性与阴性的界值,随着区别阳性与阴性界值的改变,灵敏度与特异度之间的关系则是当其中一个升高时,另一个必然降低。19A.理想的正常人群与糖尿病病人血糖水平分布B.现实的正常人群与糖尿病病人血糖水平分布202122(二)准确度准确度(accuracy,AC)又称为符合率

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