混悬剂知识讲解.ppt

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1、混悬剂①化学性质稳定②微粒大小适宜③混悬物沉降速度慢，不结块，易再分散④粘度适当质量要求适于制成混悬剂的药物应具备的条件①难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；②药物剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固态药物时；④为使药物产生缓释作用毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂使用注意二、混悬剂的物理稳定性混悬剂中的微粒在重力作用下能发生沉降；因微粒多在10μm以下，分散度较高，粒子间有相互聚结以降低体系表面自由能的趋势。所以混悬剂既是动力学不稳定体系，也是热力学不稳定体系。（一）混悬粒子的沉降速度（二）微粒的荷电与水化（三）絮凝与反絮凝（四）结

2、晶增长与转型（五）分散相的浓度和温度混悬剂中药物微粒与分散介质间存在密度差。如药物的密度大于分散介质密度，在重力作用下，静置时会发生沉降，相反则上浮。Stokes定律：V=2r2(1-2)g/9沉降速度微粒密度介质密度微粒半径分散介质的黏度微粒沉降速度可按Stockes定律计算：根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（）A.混悬颗粒半径B．混悬颗粒粒度Ｃ．混悬颗粒半径平方Ｄ．混悬微粒粉碎度Ｅ．混悬微粒直径①尽量减小微粒半径；②增加分散介质的黏度，减小固体微粒与分散介质间的密度差。粉碎、研磨等加入高分子助悬剂增加混悬剂动力稳定性的主要方法Stockes公式

3、的运用条件：①混悬微粒子均匀的球体;②粒子间静电干拢；③沉降时不发生湍流，各不干拢;④不受器壁影响。2．混悬微粒的荷电与水化混悬剂微粒因解离或吸附离子而荷电，具有双电层结构与ζ电位（主）双电层中离子因水化形成的水化膜，阻止了微粒间的相互聚结（疏水性药物弱）向混悬剂中加入少量的电解质，可改变双电层的构造和厚度，使混悬剂的聚结并产生絮凝3．絮凝与反絮凝絮凝----在混悬剂中加入适量电解质，使ζ电位降低到一定程度后，混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体的过程.向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程，称反絮凝.混悬微粒絮凝特点：沉降速度快沉降体积大振摇后能迅速恢复均

4、匀混悬状态20～25mV常用絮凝剂枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐、氰化物絮凝剂与反絮凝剂均为不同价数的电解质絮凝----在混悬剂中加入适量电解质，使ζ电位降低到一定程度后，混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体的过程.混悬微粒絮凝特点：沉降速度快沉降体积大振摇后能迅速恢复均匀混悬状态20～25mV向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程，称反絮凝.常用絮凝剂枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐、氰化物絮凝剂与反絮凝剂均为不同价数的电解质4．结晶增大与转型小微粒↓大微粒↑放置过程中微粒沉降速度↑粒径大小一致5．分散相的浓度和温度同一分散介质中，浓度↑，稳定性↓。温度可影响药物的

5、溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、混悬剂的网状结构等。三、混悬剂的稳定剂助悬剂润湿剂絮凝剂和反絮凝剂混悬剂为不稳定体系，为了保持一定稳定状态，常需加入一定物质，这种物质称为稳定剂。(一）助悬剂用以增加分散媒的粘度，降低药物微粒的沉降速度，并能被吸附在微粒表面，形成保护膜，阻碍微粒合并和絮凝，这被加入混悬液中的物质叫助悬剂。①增加分散介质黏度②增加微粒亲水性，形成保护膜，阻碍合并、絮凝，并防止结晶转型③触变胶具有触变性助悬剂作用助悬剂品种1、低分子助悬剂如甘油、糖浆剂等2、高分子助悬剂阿拉伯胶、西黄蓍胶，聚维酮、羧甲基纤维素钠，触变胶，硅皂土等常用的有甘油、糖浆及山梨醇等，可增

6、加分散介质的粘度，也可增加微粒的亲水性。甘油多用于外用制剂，亲水性药物的混悬剂可少加，对疏水性药物应酌情多加。糖浆、山梨醇主要用于内服制剂，兼有矫味作用。1、低分子助悬剂（2）高分子助悬剂①天然高分子助悬剂②半合成或合成高分子助悬剂①天然高分子助悬剂西黄蓍胶用量为0.5%-1%，稳定的pH值为4-7.5。本品水溶液为假塑性流体，粘度大，是一种既可内服也可外用的助悬剂。阿拉伯胶常用量为5%-15%，稳定的pH值为3-9。因其粘度低，常与西黄蓍胶合用，本品只能作内服混悬剂的助悬剂。海藻酸钠用量为0.5%，粘度最大时的pH值为5-9。本品加热不能超过60℃，否则粘度下降，也不能与重金属

7、配伍。其它助悬剂有植物多糖类如白芨胶、果胶、琼脂、角叉菜胶、脱乙酰甲壳素等，主要用于内服混悬剂。天然高分子助悬剂②半合成或合成高分子助悬剂甲基纤维素(MC)用量为0.1%-1%，稳定的pH值为3-11，可与多种离子型化合物配伍。但与鞣质和盐酸有配伍变化。另外，本品水溶液加热温度高于50℃时析出沉淀，冷后又恢复成溶液。羧甲基纤维素钠(CMC-Na)用量多为1%，稳定的pH值为5-10。本品是阴离子化合物，因此与多价阳离子如三氯化铁、硫酸铝等不能配伍。半合成或合成高分子助悬剂其它如卡