新版与旧版工厂审查要求培训稿资料讲解.ppt

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1、新版与旧版工厂审查要求培训稿新版与旧版工厂检查要求差异说明解决认证活动中发生的问题，并不力求面面俱到，查什么写什么。范围更明确。说明：2010版为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。本文中的工厂涵盖认证委托人（生产者或者销售者、进口商）2007版为保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。2新版与旧版工厂检查要求差异说明更具体的阐明了质量负责人以及认证联络人的职责和相互关系。说明：20101.职责与责任工厂应规定与保证认证要求符合性和产品

2、一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。1.1工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任：A）确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；B）确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；C）了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。20071.职责和资源   1.1职责   工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方

3、面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：   a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；   b）确保加贴该认证标志的产品符合认证标准要求；   c）建立文件化的程序，确保认证标志妥善保管和使用；   d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴标志。   质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。3新版与旧版工厂检查要求差异说明规定了工厂在认证事宜上要承担相关的责任和义务，及时跟踪了解相关要求或规定，并向组织内部报告和传达。说明：20101.2工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过

4、程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。认证联络员跟踪和了解的内容应该至少包括：a）强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求。b）证书有效性的跟踪结果。C）国家级和省级监督抽查结果。20071.2资源   工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合自愿认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必要的环境。4新版与旧版工厂

5、检查要求差异说明在新版的工厂检查要求中写进了认证技术负责人和简化流程的内容。说明：20101.3需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂，应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。2007无5区别：质量负责人是管理层人员，负责统筹和管理，涉及到的认证证书及标志都要经过其批准使用。认证技术负责人仅负责适用简化流程的变更批准后及时上报。认证联络员（人）要与认证机构保持联络，传达标准、实施规则

6、等的修订。质量负责人：工厂在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并能充分胜任：a确保工厂检查要求在工厂得到有效实施和保持。b确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致。c了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，证书的注销、暂停、撤销的条件，保证强制性认证产品证书、标志的正确使用。认证联络员（人）：负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。具体的跟踪内容，包括a.实施规则和标准的换版，修订。

7、b.证书有效性的跟踪。c.国家级和省级监督抽查结果。认证技术负责人：是由工厂任命，并经过CQC中心考核认定，负责适用简化流程的关键元器件和原材料的变更批准。其职责是认证履行认证产品关键元器件和原材料变更的批准，确保变更信息准确、及时的上报，并对生产企业及其产品的一致性负责。新版与旧版工厂检查要求差异说明6新版与旧版工厂检查要求差异说明确定必要的设计文件具体包括了图纸，关键件清单，工艺文件和作业指导书等说明：20102.文件和记录2.1工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件和记录、以及必要的外来文件和记录进行控制。对可能影响认证产品

8、与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂应有必要的设计文件（如图纸、样板、关键件清单）、工艺文件和作业指导书。20072文件和记录2.1