ISO16949重点说明讲解学习.ppt

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1、ISO16949重点说明客户导向（过程指标确立）过程方法组织组织客戶客戶章鱼图OutIn76543281InInInInInInInOutOutOutOutOutOutOut』乌龟图過程輸入輸出用那些跟誰做如何做量度方法以客户为中心客户的需求和期望与要求有关的业务业务过程转化为要求与要求有关的产品转化为要求设计和开发过程通常，收集客户的需求和期望将同时影响业务过程和跟产品有关的过程业务期望将依次为质量、成本、交付、技术、伦理、心理、进度和其它许多期望产品期望将体现在产品特性、公差、可靠性和功能方面APQP特殊特性的开发和最终确定失效模式及后果分析

2、的开发和评审制定措施，优先减少高风险顺序数的潜在失效模式控制计划的制定或评审APQP五大阶段计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈评定和纠正措施策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认生产反馈评定和纠正措施策划投产试生产样件项目批准概念提出/批准计划和项目确定确定顾客需要;策划项目.产品设计和开发设计的功能和特性;评估加工可能的问题;产品安全性.过程设计和开发开发完整和有效的制造系统;保证满足顾客要求.产品和过程确认和开发确保制造过程;确保满足顾客;确保满足附加要求.FMEA一个质量前期策划的工具，通常用来评估

3、潜在失效模式和它们的起因。FMEA根据潜在失效的风险和造成的后果优先消除和减少它们发生的可能性。FMEA提供一种规则/方法，文件化，这种分析为将来使用和持续过程改进。FMEA对它自身，FMEA不是一个万能问题解决的工具，它需要与其它解决问题的工具联合使用。FMEA提供一个机会但它不能解决问题。FMEA技术研究的内容对象目的、功能、过程FMEA技术研究的内容实现上述（目的、功能、过程）可能会出现的问题（潜在的失效模式）产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹粘扣过程：温度不合、夹渣、表面划伤安全：中毒、火灾环境：粉尘、污水FMEA技术研究的内

4、容出现上述问题所造成的后果（潜在的失效后果）局部影响本工序、本厂高一层影响后工序、下个生产厂最终影响用户使用、用户满意度FMEA技术研究的内容上述后果严重程度Severity(S)对后果程度分级：灾难性（违法‘涉及安全’、顾客无法使用、…）一般性（需要返工、顾客有些不满意…）轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响）有些资料分成四级；QS9000分成十级。FMEA技术研究的内容分析出现问题（潜在失效）的原因和机理必须依靠专业知识和理论FMEA技术研究的内容发生问题的频度数Occurrence(O)质量异议数前几位缺陷过程能力指数（Cpk）一

5、次合格率低、命中率低设备故障次数事故次数FMEA技术研究的内容可能失效Cpk频度数>=1/2<0.33101/400>=1.0051/15000>=1.333QS9000推荐的频度数级别（共分十级）FMEA技术研究的内容过去用什么设计方法设计原先如何控制这些问题的发生（现行设计控制、现行过程控制）过去或当前用什么方法控制问题发生。这部分是目前FMEA中问题较多的栏目.FMEA技术研究的内容探测度数Detection(D)利用现有的方法能发现问题的能力。越容易发现，就可越早采取措施，风险就低越不容易发现，风险就高QS9000推荐十级。FMEA技术研

6、究的内容综合考虑三要素严重度频度探测度计算风险顺序数RPN＝S*O*DFMEA轮廓项目功能潜在失效模式造成后果严重度S失效机理出现频度0现在设计控制方法P/d探测度D风险顺序数RPN建议措施责任人时间采取的措施严重度S出现频度0探测度D风险顺序数RPN什么时候做FMEA概念设计进程设计完成样件制造工程/制造确认开始生产DFMEAPFMEAQS9000推荐的FMEA时间表FMEA问题FMEA自身也会失败！！哪些情况导致FMEA失败？做FMEA，是为第三者认证公司或客户的需求而做，不是自身改进过程的需要。没有理解FMEA各栏目的内在逻辑关系。做FME

7、A只是开发小组个别人完成的，不是与此过程相关的人员共同参与。FMEA在改善产品/过程开发过程中运用太迟，不是在相应的阶段进行。哪些情况导致FMEA失败？做FMEA，不是客观分析，而是人为降低S/O/D值，回避客观事实。没有采取切实有效的措施，“只看病，不吃药”。FMEA不经常评审、不修改的。缺乏被动态运用。宝钢控制计划格式零件/过程编号过程名称生产设备特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率1棒材验收热区L3系统熔炼成分成分验收标准见附表1热区L3自动接收与判定1个每炉自动判定，热区L3棒材库

8、存管理画面和炉次成分管理画面显示L3自动封锁，由管坯管理人员通知生技室处理人工棒材外径178-4mm/+3mm181-2mm/+2mm外