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时间:2020-11-11
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1、ISO22000内审员培训-十分有用的资料审核类别1、第一方审核(内部审核)组织对自身的体系,程序和活动进行的检查,以确定其是否合适并得到贯彻。由组织内部经过培训的内审员进行。2、第二方审核(或顾客审核)顾客对组织进行的一种审核,以保证其适合于和/或符合一种标准、规定的体系或合同要求。通常由客户经过培训的人员或其代表进行。3、第三方审核(或独立审核)由独立的经过认可的认证机构进行,以确定一个企业管理体系和适用标准的符合程序,并按此标准或规范进行认证。内审目的1、使管理体系满足质量标准或合同要求。2、作为管理手段,及时发现问题,加以纠正及预防。3、顺利通过第二、第三
2、方认证。4、管理体系持续有效,不断改进,不断完善。内审范围与产品质量、食品卫生安全直接相关的部门,包括销售、采购、研发、生产、仓储、设备、人事、管理层等;管理体系文件规定的范围;一般不包括:财务、后勤等与产品质量无直接关系的部门。)内审依据1、体系文件(管理手册、程序文件、工作指导书)。2、合同要求。3、法律、法规、行业GMP。4、ISO22000:2005标准5、食品卫生总则审核频率1、常规审核:每月对一个或几个部门(全年覆盖)每年1~2次,每次所有部门。2、特殊情况追加审核重大质量问题重大变化第二、第三方审核前内审过程审核准备40%TIME现场审核40%TIM
3、E纠正预防措施10%TIME审核报告10%TIME管理体系内部审核步骤:1.任命审核组长;2.组成审核组;3.文件审核;4.编制审核计划;5.编制检查表;6.首次会议——确认审核计划;7.现场审核——收集审核证据;8.审核组内部交流——确定不符合和改进事项;89.编制不符合报告;10.末次会议——宣读不符合报告;11.不符合纠正的追踪及关闭;12.编制审核报告。13.将审核结果报告给管理者。9内审准备1、制订计划(年度计划、日程计划)2、组成审核组(回避原则)3、收集并审阅体系文件4、编制检查表5、通知受审核部门并约定具体的审核时间内审计划年度审核计划规定本年度内
4、审的月份、审核的部门及审核内容;审核日程计划规定本次审核的目的、范围、审核分组、依据;主要是明确各部门的审核时间及审核的具体内容(与部门职责相关的标准条款)。练习6练习:根据提供的职能分配表编制审核计划:一.审核组:审核组长A:刘XX(行政部)组员B:张XX(销售及物流部)组员C:郭XX(品控部)二.审核时间:A.M.8:00~12:00P.M.14:00~18:00三.企业情况:生产饮料食品,1000人。12审核检查表是线索思路、审核进度、审核记录对照标准及体系文件选择典型的质量问题(抓重点)结合受审部门的特点抽样应有代表性时间要有余地检查表写得具体(要避免“标
5、准化的检查表”)管理体系内部审核检查表审核部门:审核人:XXX审核日期:XXXX审核条款审核内容审核记录14管理体系内部审核检查表样板审核部门:审核人:XXX审核日期:XXXX审核条款审核内容审核记录ISO22000:20057.5每次使用CIP清洗时,如何对CIP配液的温度、酸、碱浓度以及pH值进行监测?冲洗完后,如何监测各工序是否已达到清洁的程度?CIP的清洗频率如何监控?抽2-3份CIP清洗记录核查.ISO22000:20057.5在灌注工序中对灌注量是如何进行控制?抽出2-3份灌注量检测记录?ISO22000:20057.6封口工序中对卷封内部尺寸和卷封外
6、部尺寸如何抽样控制的?卷封外观如何抽样保证其质量的?抽出2-3份卷封内部和外部尺寸检测记录表以及外观质量检测记录核查.是否符合CCP点要求。15首次会议1.向受审核方介绍审核组成员。2.重申审核的范围和目的。3.简要介绍实施审核的方法和程序。4.确认审核组和受审方管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时间。5.澄清审核计划中不明确的内容。现场审核注意事项1、严格按照审核日程安排,基本按照核查表收集证据。2、抽样有代表性,由审核员随机抽样(3至6个/每项)。3、相信样本寻找符合的客观证据。4、从问题的各种表现形式去寻找证据。5、当发现不合格时,要调查研究到必要深度
7、。现场审核注意事项6、防止“拖延手法”——争吵、请教、“假线索”7、态度——不可争吵、无需解释、客观公正、沉着礼貌。8、与被审核人员共同确认客观证据。现场审核方法1、使用过程方法检查企业过程----通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。(ISO9001:2008质量管理体系--要求定义)生产过程输入:生产计划、生产工艺、材料供应、人员要求、设备能力。过程的监控:过程监控计划、监控装置、记录。输出:输出产品的接收准则,验收记录。现场审核方法2、“查、看、问”的合理使用2.1查阅文件、记录文件的审阅:检查文件的规定是否覆盖了产品实现各关键过程、关键要求
8、;是否符合
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