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时间:2020-11-11
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1、中药新药一般药理学研究一、动物常用小鼠、大鼠、猫、狗等,性别不限,但在观察循环和呼吸系统时一般不宜用小鼠和兔。尽量采用清醒动物,也可以在麻醉动物上进行。二、观察指标(一)精神神经系统1、直接观察给药后动物一般行为表现、姿势、步态,有无流涎、肌颤及瞳孔变化。对用药后动物的行为活动进行定性、定量评价,以示有无兴奋或抑制作用。2、如出现明显的兴奋或抑制现象,应根据不同药物,采用不同实验方法测定其对小鼠或大鼠自发活动的影响。(二)心血管系统1、测定并记录给药前后血压、心率,观察心电图的P、QRS、ST、T波,心率及心律的变化。2、在有效治疗剂量,出现明显的血压或心电图
2、的改变时,应进行相应整体或离体分析性实验,例如血流动力学,离体心脏等,以确定心血管系统的变化对主要治疗作用的影响。(三)呼吸系统1、观察给药前后呼吸频率及深度的变化。2、在有效治疗剂量出现明显的呼吸兴奋或抑制时,应进行相应整体或离体分析性试验,例如呼吸中枢抑制的实验法,肺溢流法,膈肌、膈神经等实验方法,初步分析对呼吸系统的影响。(四)根据不同药物的药理作用特点,可再适当观察其他系统的指标(具体要求见各病证药物的研究),创新药应尽量多观察一些指标。三、药物(一)给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径,如确有困难可采用其他给药途径,但应说明困难的原因和选用其他给药
3、途径的理由。(二)所试药物应选择产生主要药效作用的2~3个剂量,其中低剂量应参照在这种动物上产生主要药效的半数有效量(ED50)可一次或多次给药。(三)除受试药物选择2~3个剂量组外,还应设相应的溶剂对照组。此课件下载可自行编辑修改,仅供参考!感谢您的支持,我们努力做得更好!谢谢
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