品士内审培训知识分享.ppt

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1、品士内审培训ISO/TS16949:2002内部质量审核概要质量体系术语质量保证质量控制质量改进质量管理体系质量方针质量策划持续改进顾客满意过程审核审核员受审核方客观证据不合格2ISO/TS16949:2002内部质量审核概要质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力注：要求可以是有关任何方面的，如有效性，效率或可追溯性质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量策划质量管理的一部分，致力

2、于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标3ISO/TS16949:2002内部质量审核概要持续改进增强满足要求的能力的循环活动。注：制定改进目标和寻求改进机会的过程，该过程使用审核发现和审核结论数据分析，管理评审或其他方法其结果通常导致纠正措施或预防措施。顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受。注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。过程一组将输入转化为输出的相互关联或想到作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：

3、组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程。4ISO/TS16949:2002内部质量审核概要审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。审核员有能力实施审核的人员。注：审核员应该具有特定审核所必需的资格。受审核方被审核的组织。客观证据支持事物存在或其真空性的数据。（注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。）不合格未满足要求。5ISO/TS16949:2002内部质量审核概要审核什么是审核？◆系统的现场检查◆独

4、立的现场检查◆审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排●这些安排有效地实施●这些安排对于达成目标是否适合审核的类型第一方审核◆组织自行审核（内部审核）第二方审核◆由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核第三方审核◆由独立的、中立的第三方组织审核，通常是为注册和/或承诺目的而执行。6ISO/TS16949:2002内部质量审核概要8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b）得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以

5、往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证结果的报告。（见8.5.2）。注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。8.2.2.1质量管理体系审核组织应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性

6、。8.2.2.2制造过程审核组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。8.2.2.3产品审核组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签。12345678910管理评审7ISO/TS16949:2002内部质量审核概要8.2.2.4内部审核计划内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。注：每类审核应当使用特定的检查表。8.2.2.5内审员资格组织应具有有资格审核本标准要求的内部审核员（见6.2.2.2）

7、。在以下空白处列举8.2.2内部审核中的要求8ISO/TS16949:2002内部质量审核概要◆保证该组织的质量体系与ISO/TS16949质量体系要求相符合◆保证该组织遵循组织的质量体系文件◆决定其质量体系是否有效达成质量目标◆监督纠正与预防措施的实施与有效性◆指出质量体系待改进之处◆决定质量体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合内部审核目标这是ISO/TS16949第二版的一个根本变化。由ISO/TS16949第一版建立的质量管理体系结构是20个要素的一个。ISO/TS16949第二版中基于过程的结构反映了过程管理方法在当今世界业务中的