IATF16949外审时各个章节常见问题.docx

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1、IATF16949外审时各个章节常见问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2.管理者没有执行其职责和权限；3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义。5.不存在方针声明6.方针声明书面

2、化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源；2.缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没有执行）；3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；4.临时工没有受到足够培训；5.没有培训记录，或记录不充分；6.员工缺少适当的教育、培训或经验；7.对培训需求没有进行评估；8.培训计划不充分；9.没有考虑培训在工作执行中的效果；10.企业环境不鼓励创新和改

3、进。11.没有人负责操作监视和测量系统；12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域。）；13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16.内部实验室没有被正确阐明并 设立；17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划；2.没有设立产品或项目目标；3.确认和验证策划不充分。8.2章节容易发生的问题1.不存在合同程序；2.程序不全面或错误理解（经常是故意的），

4、或相互矛盾（如：设计、销售和生产之间）；3.记录不充分或不存在；4.顾客的要求未完全考虑；5.没有处理订单的文件化程序；6.顾客经验的反馈不充分；7.没有考虑交付和交付后活动的要求。8.3章节容易发生的问题1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行；2.团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间；3.图纸没有控制，因为：公差不合理；图纸没有被检查或验证；图纸未经认可，或者没有使用更改控制系统；图纸出现主观描述。4.缺少实际设计评审，例如个人（自愿选择伙伴的人）操作的一个系统；5.一个系统出现在书面文件中，但未使用；6.指定的公差不可能实现（如：缺少生产介入）；7.原型样件不

5、符合关键检查项目；8.用户手册的要求，设计几乎完成时才开始；9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准；10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意；11.一个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。12.太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些无法实现的规范。8.4章节容易发生的问题：1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制；2.没有可接受外部提供方的记录；3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则；4.采购文件里没有足够的数据；5.签订合同时，没有通知供应商质量管理体系要求；6.没有执行自己的体系（如，电话订单没有确认）。8.5章节容易发生

6、的问题1.满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培训要求，被忽略；2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺少可证实的策划；3.产品或项目的目标没有设立；4.确认和验证策划不够充足；5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分，缺少该指导书或程序会影响质量。6.零部件、原材料，或产品没有标记；7.批次标识有要求时，批次零件彼此叠加；8.在追溯性必要时，缺少一个阶段或操作。9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放；10.顾客/外部供方财产没有被充分识别；11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等，但是对此没有验证。8.6章节容易发生的问题1.物料接收缺少控制（如，

7、要求试验/检验的材料直接转到存货）；2.分配给生产的材料没有标识，也没有被完全控制；3.指定的检验或试验没有执行；4.检验或试验记录丢失；5.最终检验或试验被绕过，或者公司产品批准程序没有执行；6.返工产品没有完全重新检查.8.7章节容易发生的问题1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方；2.没有定义返工的评审和处理职责；3.没有规定返工要求；4.返修或返工没有重新检查。IATF16949第九章容易发生的问题1.内审按要素审核，而不是按过程方法审核；2.企业不存在审核系统；3.