运用过程方法编制审核计划.doc

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1、运用过程方法编制审核计划刘宗斌博士QQ:一、过程方法对编制审核计划的重要作用审核计划的编制，是整个审核过程中的一个重要环节，决定着现场审核过程的展开。是否依照“目标——策划——实现——测量与监控——改进”的过程方法编制审核计划，则决定着现场审核过程中，能否关注到受审核方的过程之间、职能部门之间的接口，以及对重要过程业绩、有效性、薄弱环节的评价和判断，并影响到对体系运行情况的系统评价和判断。但从对大量审核计划的评审情况来看，有相当一部份审核计划的编制，只满足于按受审核方质量手册中的职能分配表编制审核计划，是一种“要素模式”思路，而未能体现过程方法的要求。这样的

2、审核思路，对受审核方的各个过程、各个职能部门都只能分别孤立地看待，而看不到过程之间、职能部门之间的有机联系。例如，在现场审核中，常会发现这样的情形：审核“质量目标”条款时，发现建立的是有关产品质量优良率的目标；但审核“产品监测”条款时，发现只有产品质量合格的判定标准和相应的检验记录，而没有产品质量优良的判定标准及相应的监测记录；进一步审核“数据分析”条款时，提供的是有关产品质量稳定性的统计分析，而没有产品质量优良率的统计分析资料。也就是说，单独审核每一个条款，似乎都已按标准要求开展了活动，也没什么不对的地方。但用过程方法串起来一看，就发现这些活动之间缺乏逻辑

3、一致性，也难以评价过程绩效和体系有效性。因此，如何运用过程方法编制审核计划，就成为一个需要讨论的话题。二、过程方法的关键是确定过程的顺序和相互作用过程方法，做为系统地识别和管理过程的基本方法，其关键在于识别、确定过程之间的顺序和相互作用。但在现有的文献资料中，几乎没有关于如何确定过程之间顺序和相互作用的展开论述，或是语焉不详，因此有必要在这里做些说明。质量管理体系的所有过程，按照与产品质量形成的相关关系，可以分为两类。一类是与产品质量形成直接相关的过程，大致包括标准第7章、第8章所涉及的过程，称为直接过程；另一类是与产品质量形成间接相关、起着支持性作用的过程

4、，包括标准第4、5、6章所涉及的过程，以及检测设备控制、内部审核等过程，称为支持过程。1．直接过程之间的顺序和相互作用通常情况下，直接过程又分为生产管理、供应管理、营销管理、设计控制等四类管理过程。按照产品质量的形成过程，这四类管理过程相互之间有着一定的顺序和相互输入输出关系。例如，营销过程往往先于生产过程，向生产过程输入顾客要求，而生产过程则为营销过程输出产品和服务。同时，在每一个直接过程内部的各个业务活动之间，存在着“目标——策划——实现——测量与监控——改进”PDCA模式的顺序和相互输入输出，见表1。2．支持性过程之间没有直接联系质量体系的各个支持过程

5、之间，虽然有着资源意义上的相互支持作用，但相互间并没有直接的输入输出关系。例如，“文件控制”和“人力资源管理”这两个过程之间，并没有直接的输入输出关系。因此，在安排审核计划时，对于支持过程的条款，不必考虑这些条款之间的联系。质量体系直接过程之间的顺序和和相互作用图示表表1产品质量形成过程P目标/策划D实施C测量与监控A处理/改进营销管理顾客沟通7.2.3确定、评审与产品有关的要求7.2.1/7.2.2顾客满意8.2.1顾客满意持续数据分析改进8.4.a8.5设计控制设计策划7.3.1设计设计输入输出7.3.27.3.3设计评审/设计验证/设计确认7.3.4/

6、7.3.5/7.3.6设计持续变更改进7.3.78.5生产管理产品实现策划7.1生产和服务提供7.5过程产品监测监测8.2.38.2.4不合格产品/过程持续品控制数据分析改进8.38.4.b/c8.5供应管理采购信息7.4.2采购过程7.4.1采购产品验证7.4.3库房不合格供方信息持续管理品控制数据分析改进7.5.3/58.38.4.d8.5需要说明的是，上述关于质量体系过程之间顺序和相互作用的分析，仅是一种通常的模式。而不同行业、不同规模的组织，其过程的顺序和相互作用是不一样的，需要具体分析、具体对待。但无论如何，识别和确定过程的顺序和相互作用，是过程方

7、法的关键所在。因此，需要在编制审核计划之前，通过对质量手册的审核和必要的提前沟通，不仅了解受审核方的部门职能分工，还需要明确部门之间的关系。唯有在识别和确定了受审核方的过程之间顺序和相互作用的基础上，才能在审核计划中明确合理的审核分工、审核路线，并明确审核过程中审核组成员之间需要沟通、协调的内容，从而保证过程方法在现场审核中的进一步运用，提高审核有效性。三、运用过程方法编制审核计划的基本思路（结合案例分析）现在，假设审核组长A接受对某生产制造企业的认证审核任务，审核组组成情况如表2所示，企业的职能分工情况如表3所示，要求在2个审核人日内完成现场审核。审核组组

8、成情况表表2审核组成员职责资格专业A组长正式审核员/