药剂学考试重点.docx

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1、一、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。作用：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效空气洁净技术分为：层流和乱流。二、物理灭菌法：(一)干热灭菌法：是指在干燥环境中加热灭菌的方法。1.火焰灭菌法：火焰直接灼烧菌圈的方法。适用于耐火材质物品与用具，不适于药物灭菌。2.干热空气灭菌法(高温干热空气)：指利用干热空气灭杀微生物或消除热原的方法。该法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器具、金属容器、不

2、允许湿气穿透的油脂类和耐高温的固体化学药物的灭菌，不适于橡胶塑料器具及大部分有机药物的灭菌。(二)湿热灭菌法：是利用高压蒸汽、过热水喷淋等手段杀灭细菌的方法。该法穿透力强，传导快，灭菌能力强，为热力杀菌中最有效、应用最广泛的方法。1、热压灭菌法：指用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀灭微生物的方法。该法灭菌温度高，杀菌效果强，能灭杀所有细菌繁殖体和芽孢，适用于耐高温和耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃器械、金属容器、瓷器、胶塞、滤膜过滤器等，不适用于不耐高温和高压灭菌的药物、密度较高的固体、半固体产品。（细菌耐热：中性>

3、碱性>酸性）注意事项：1、饱和蒸汽2、空气排除3、全部药液达到要求温度算起2、流通蒸汽灭菌法:常压下用100℃流通蒸汽，通常30—60分。该法不能保证杀灭所有芽孢，一般作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。3、煮沸灭菌法：煮沸30—60分。该法灭菌效果较差，不能保证灭杀所有芽孢。必要时可加入适量抑菌剂以提高灭菌效果。4、低温间歇灭菌法：60-80℃水或蒸汽中加热1小时，室温放置24小时。再灭菌、放置反复多次。该法适于不耐高温、热敏感材料和制剂的灭菌。缺点是费时，灭菌效率低，必要时加入抑菌剂提高灭菌效率。(三)射线

4、灭菌法：1、辐射灭菌法2、紫外线灭菌法3、微波灭菌法(四)过滤除菌法:对热不稳定的溶液、气体、水。三、化学灭菌法：气体灭菌法和药液灭菌法四、滤器：砂滤棒、垂熔玻璃滤器、微孔滤膜、钛滤器、板框压滤机五、粉碎度：粉碎粒度与粉碎后粒度的比称为粉碎度。粉碎分类：1、闭塞粉碎2、自由粉碎3、循环粉碎4、低温粉碎5、混合粉碎粉碎设备：球磨机、万能粉碎机、流能磨六、制粒：是将粉状、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工，制成具有一定形状和大小的颗粒状物的操作。一、干法制粒法：是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板

5、状后，粉碎成颗粒的方法。优点：利用原材料本身的结晶水直接干挤压而成颗粒，不需要另添加其他水或者粘合剂，特别适用于遇热遇湿易分解失效或结块的物料进行制粒。流程：原料+辅料—粉碎-过筛-混合-粉碎-压片-粉碎-整粒1、压片法：是指利用大压力将物料压制成直径为20-50mm、厚度为5-10mm的胚片，然后破碎成一定大小的颗粒，将这些颗粒与崩解剂、润滑剂混合，通过压片机压制成片。优点：可使物料免受湿润及温度的影响、所得的颗粒密度高。缺点：产量小、生产效率低、工艺可控性差、产生大量粉尘。1、滚压法：利用转速相同的两个滚

6、动圆筒之间的缝隙，将物料粉末滚压成板状，然后破碎成一定大小的颗粒。优点：与压片法相比生产能力大、工艺的可操作性强、润滑剂的使用量较小。一、湿法制粒:指物料加入润湿剂或液态黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏合作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。（水是常用的润湿剂，因此适用于稳定性好、遇水稳定的物料制粒，如果物料在水中极不稳定时，也会用一些有机溶剂作为润湿剂，如乙醇或乙醇-水混合物）优点：制成的颗粒具有流动性好、圆整度高、外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好。（一）机制：制粒时粒子间存在五种形式的作用力：颗粒间不可流动液

7、体膜间的附着力和凝聚力、颗粒间可流动液体膜的界面作用力、形成固体桥、固体颗粒间引力、机械镶嵌。1、附着力和黏附力：不可流动液体包括高黏液体和固体表面少量不能流动的液体。不可流动的液体的表面张力小，易吸附在固体颗粒表面，产生较大的附着力和黏附力。2、界面作用力：利用流动液体进行制粒时，粒子的结合力主要来自于流动液体产生的界面张力和毛细管力，因此液体添加量对制粒产生较大影响。液体的添加量可以用饱和度s表示:在颗粒空隙中液体所占的体积与总空隙体积比。S≤0.3时，液体在固体粒子空隙间的填充量少，液体以分散的液体桥连

8、接颗粒，空气为连续相，称为钟摆状，当液体量增加到0.3