zhao第01章生物药剂学绪论ppt课件.ppt

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1、生物药剂学与药物动力学BiopharmaceuticsandPharmacokinetics温州医科大学药学院赵应征2021/8/1212021/8/122药剂学的分支学科1．物理药剂学(physicalpharmaceutics)2．生物药剂学(biopharmaceutics)3．药物动力学(pharmacokinetics)4．工业药剂学(industrialpharmaceutics)5．临床药学(clinicalpharmaceutics)2021/8/123生物药剂学前言目录一、生物药剂学概述二、药物在体内过程（ADME）三、药物剂型因素和

2、机体生物因素四、生物药剂学研究内容五、生物药剂学的发展2021/8/124一、生物药剂学概述学科出现的背景：对于含有相同量同样化学结构的药品，并不一定有相同的疗效，不同厂家的同一制剂，甚至同一厂家生产的不同批号的同一药品也可能产生不同的疗效对于相同的药品，不同的人服用了却产生不同的疗效2021/8/125学科出现的标志：生物药剂学（biopharmaceutics）一词最早见于1961年Wagner的综述(WagnerJG.Biopharmacutics.Absorptionaspects.JPharmSci,1961,50:359.)该文章总结了影响

3、药物制剂疗效的因素，并提出了生物药剂学这一名词.2021/8/126生物药剂学的定义研究药物及其剂型在体内吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间的相互关系的科学。2021/8/127生物药剂学的定义内涵1.研究药物的剂型因素生物因素药效因素（包括疗效、毒副作用）2.目的剂型设计评估:制备工艺临床用药用药合理性/安全/有效性2021/8/128目录一、生物药剂学概述二、药物在体内过程（ADME）三、药物剂型因素和机体生物因素四、生物药剂学研究内容五、生物药剂学的发展2021/8/129二、药物在体内过程（ADME）吸收

4、(Absorption):药物从用药部位向体循环转运的过程。分布(Distribution):指进入体循环的药物随血液向组织和脏器转运。代谢(Metabolism):指一种化学结构的物质转变成另一种化学结构的物质。这个过程在酶的参与进行，又称生物转化。排泄(Excretion):指药物或代谢物排出体外的过程。ADME过程：药物在体内所要完成的历史使命2021/8/1210吸收2021/8/1211分布2021/8/1212代谢和排泄2021/8/1213ADME过程示意图吸收（absorption）分布（distribution）代谢（metaboli

5、sm）排泄（excretion）给药部位体循环（血液循环）作用部位组织A物质B物质体内药物代谢物排除体外肾脏、胆汁肺部途径二、药物在体内过程（ADME）转运(transport）消除（elimination）处置(disposition)2021/8/1214其它生物药剂学术语转运(transport）（吸收、分布、排泄）消除（elimination)（代谢、排泄）处置(disposition)（分布、代谢、排泄）2021/8/1215药物吸收过程：决定药物进入体循环的速度与量；分布过程：影响药物是否能及时到达与疾病相关的组织和器官；代谢与排泄过程：关

6、系到药物在体内存在的时间。2021/8/1216目录一、生物药剂学概述二、药物在体内过程（ADME）三、药物剂型因素和机体生物因素四、生物药剂学研究内容五、生物药剂学的发展2021/8/1217剂型因素研究内容药物的理化性质盐类、化学结构、溶解速度、粒径、晶型制剂的处方组成原料药、辅料、附加剂、配方制备工艺贮存条件三、药物剂型因素和机体生物因素2021/8/1218剂型因素2021/8/1219机体生物因素研究内容？？？？三、药物剂型因素和机体生物因素2021/8/1220药物的给药途径在体内的转移过程血液循环组织分泌腺口腔鼻腔粪便肺部肝脏代谢物副作

7、用作用部位胃肠道崩解分散溶解尿肾脏直肠口服、肺部、鼻腔内、口腔内、舌下给药胆汁经皮给药皮下注射肌肉注射静脉注射汗、乳汁直肠给药2021/8/1221目录一、生物药剂学概述二、药物在体内过程（ADME）三、药物剂型因素和机体生物因素四、生物药剂学研究内容五、生物药剂学的发展2021/8/1222四、生物药剂学研究内容固体制剂的溶出速率与生物利用度根据机体的生理功能设计控释制剂研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础研究新的给药途径与给药方法研究中药制剂的溶出速率与提高生物利用度研究生物药剂学的研究方法2021/8/1223固体制剂的

8、溶出速率与生物利用度测定固体制剂溶出度能间接反映药物在体内的吸收速度，尤其难溶性成分的释放直接