表一已发布的实验室检查机构等各类机构认可.docx

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1、表一：年已发布的实验室检查机构等各类机构认可技术要求(文件)一览表序文件发布实施文件编号文件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期《实验室认可规对第、、、、、、、、、条的内容进行了增加和认可委（秘）1.：则》（年第次修修改。（）号文发布专用订）实施安排。认可《实验室和检查除编辑性修改外，主要变化为：规则2.：机构认可收费管—申请费调整为元；修订理规则》—评审费调整为元×人·日。基本《司法鉴定法庭该文件覆盖了：“检测和校准实修订3.认可：科学机构能力认验室能力认可准则”所有的管理要求和认可委（秘）准则可准则》技术要求。同时本准则采用了“检查机（）号文发布序文件发布实施文件编号文

2、件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期构能力认可准则”和“法庭科学机构认可实施安排。指南”的部分内容。文件适用于所有从事司法鉴定法庭科学领域鉴定活动的组织。主要变化如下：修订()结构变化：由原来个条款调整为个，认可委（秘）《检查机构能力这个条款的内容4.：（）号文发布认可准则》（：）包括了原的个条款的主要内容；转换过渡政()部分内容的增减或者位置有调整，策。如：序文件发布实施文件编号文件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期—增加了对检查机构公正性说明的内容：将检查机构分成类类或者类，在本质上是对检查机构独立性的一种衡量。检查机构可证明的独立性能够增强客户对

3、该机构公正地开展检查活动的信心；—个别条款有删减，如：原准则被删除；—个别条款位置有调整，如：原准则的被移入资源要求的人员中；()统一了一些标准词汇；序文件发布实施文件编号文件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期()在“管理体系要求”中引入了对管理体系的要求。除编辑性修订外，主要技术变化为：—增加：)，对技术管理者的要求；《检测和校准实修订—增加，明确分包项目不予认可；验室能力认可准认可委（秘）应用—增加采购要求；5.：则在化学检测领（）号文发布准则—修改，增加部分要求；域的应用说明》转换过渡政—修改，增加部分要求；（年第次修订）策。—改写，增加部分要求；—改写，增加部分要求；序

4、文件发布实施文件编号文件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期—改写，增加部分要求；—增加，对样品处置的要求；—改写，增加部分要求；—增加，对结果报告的要求；—增加第三部分“参考文件”。对认可准则的以下方面作了进一步说《检测和校准实制订明：验室能力认可准认可委（秘）6.：—组织则在基桩检测领（）号文发布—记录的控制域的应用说明》实施安排。—人员序文件发布实施文件编号文件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期—设施和环境条件—设备—结果报告代替：《医学实验室质量和能力认可准《医学实验室质则在实验室信息系统的实施指南》制订量和能力认可准对认可准则的以下方面作了

5、进一步说认可委（秘）7.：则在实验室信息明：（）号文发布系统的应用说—环境条件转换过渡政明》—程序手册策。—系统安全性序文件发布实施文件编号文件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期8.：《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说—数据输入和报告—数据检索与储存—硬件与软件—系统维护—信息系统的验证—灾难恢复代替：《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的指南》对认可准则的以下方面作了进一步说明：序文件发布实施文件编号文件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期明》—组织和管理—外部服务和供应—人员—设施和环境条件—实验室设备

6、—检验前程序—检验程序—检验程序的质量保证—附录（规范性附录）基因扩增检验项目分析性能标准序文件发布实施文件编号文件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期代替：《医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的指南》对认可准则的以下方面作了进一步说《医学实验室质明：量和能力认可准—组织和管理9.：则在病理学检查—质量管理体系领域的应用说—合同的评审明》—委托实验室的检验—持续改进—内部审核序文件发布实施文件编号文件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期—人员—设施和环境条件—实验室设备—检验前程序—检验程序—检验程序的质量保证—检验后程序—结果报告—附录（

7、规范性附录）病理学检查领域认可项目要求序文件发布实施文件编号文件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期代替：《医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的指南》对认可准则的以下方面作了进一步说《医学实验室质明：量和能力认可准—组织和管理10.：则在临床化学检—人员验领域的应用说—设施和环境条件明》—实验室设备—检验程序—检验程序的质量保证序文件发布实施文件编号文件名称主要（变化）内容备注号类别日期日期11.：《医学实验室质量和能