中药的鉴定总论汇总ppt课件.ppt

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1、第四章中药的鉴定第一节中药鉴定的依据一、法定依据1、中国药典：国家药品的法典1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005版药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须遵照执行。2、部颁标准：《中华人民共和国卫生部药品标准》对在同时期该版药典中尚未收载的品种和内容有所补充。内容：中药（中药材、中成药、进口药材）、西药、藏药二、地方药品标准（现已取消不用）：是省、自治区或直辖市卫生局批准执行的药品标准；在该地区的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位必须遵照执行；对其他地区无约束力，但可作为参照执行的标准；三、没有收载

2、品种参照权威书籍进行鉴定《中药志》、《中药大辞典》等。第二节中药鉴定的一般程序一、取样中药鉴定是依据中国药典、部颁标准为法定依据对其真实性、纯度、质量进行评价和鉴定。中药鉴定程序大体分为取样、鉴定、结果3个步骤：1、原则：（1）代表性（随机）；（2）均匀性；（3）留样保存：实验量的3倍：1/3实验；1/3复核；1/3留样（4）取样量的精确度：按《药典》“精密称定”：准确至所取重量的千分之一；“称定”：准确至所取重量的百分之一；“精密量取”：符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；“量取”：可用量筒或按照量取的有效数位选用量具；“约”：取用量不得超过

3、规定量±10%。2、方法：（1）取样前：注意品名、产地、规格、外包装是否一致，检查包装的完整性、有无污染、霉变等情况。（2）从同批药材包件中抽取检定用样品原则如下：总包件数在100件以下的，取样5件；100～1000件按5%取样：超过1000件的，超过部分按1%取样；不足5件的逐件取样；对于贵重生药，不论包件多少均逐件取样。（3）破碎的、粉末状的药材：每一包件至少在不同部位取样2-3份，总量应不少于实验用量的3倍；包件多的，每一包件取样量一般规定：一般药材：100～500g；粉末药材：25g；贵重药材：5～10g；个体大的药材：抽取代表性的样品。其

4、他剂型：根据具体情况随机抽样；贵重药应酌情取样。（4）中成药：液体制剂：一般取样200mL；沉渣→摇匀后均匀取样；固体制剂：一般片剂：取样200片；未成片前：可取已制成的颗粒100g；丸剂：一般取10丸；胶囊剂：不得少于20个胶囊，倾出其中药物并仔细将附着在囊壁上的药物刮下，合并，混匀，以总重量减去空囊壳的重量计算药物的取样量，一般取样100g；粉状制剂：一般取样100g；平均样品：（5）取样方法：总样品：所有取样品混和拌匀，即为总样品。二、鉴定：根据所抽取的不同样品及检测要求，选择不同的鉴定方法进行鉴定。1、中药品种鉴定：是真伪的鉴定内容有原植物

5、鉴定，性状鉴定，显微鉴定及理化鉴定等四大鉴定项目。2、中药质量鉴定：是检查样品中有无杂质及其数量是否超过规定限量、有效成分或指标成分是否达标等，中药品质优良度主要通过杂质检查及水分、灰分、浸出物、有效成分含量来确定。（2）优良度的检查：有效成分含量测定；浸出物测定。①中药的杂质检查：A来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符B来源与规定不同的物质：无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。②水分：③灰分：总灰分、酸不溶性灰分④重金属、砷盐、农药残毒：（1）纯度的检查：检验记录：出具报告书的原始依据，应做到记录原始、数据真实、字迹清楚、资料完整、不得任意涂改；

6、检验报告书：对药品质量作出的技术鉴定，包括鉴定依据、实验内容、结果、结论及处理意见。三、检验记录、检验报告书（结果）3、核对标本：针对未知种属第三节中药鉴定的方法一、来源（基源）鉴定1、观察植物形态：较完整植物体的中药检品：根、茎、叶、花和果实等部位不完整的：追究其原植物，采集实物，进行对照鉴定2、核对文献：植物分类学著作：《东北植物检索表》、《中国植物志》、《中国高等植物图鉴》；中药品种方面的著作：《中药志》、《中药材品种论述》；二、性状鉴定1、形状：“×形×状”、长、宽、狭2、大小：长短、粗细、薄厚3、颜色：复合色以后一种色为主色4、表面特征：

7、光滑、粗糙、皱纹、皮孔、毛茸5、质地：软、硬、坚韧、疏松、致密、粘性、粉性6、断面特征：自然断面：是否易折断、有无粉尘、响声；注意观察：平坦、纤维性、颗粒性、裂片状、胶丝、层层剥离；横切面：木部与皮部比例、维管束排列方式、射线分布、油点9、火试：有些药材用火烧之，能产生特殊的气味、颜色、烟雾、闪光和响亮等现象，作为鉴别手段之一。8、水试：利用药材在水中或遇水发生沉浮、溶解、颜色变化及透明度、膨胀性、旋转性、粘性、酸碱性变化等特殊现象进行鉴别药材的一种方法。7、气、味：1、常用制片方法①横切片或纵切片（永久片）②粉末制片（常用）③表面制片表皮撕片法、

8、整体封藏法④组织解离片⑤矿物磨片三、显微鉴定组织鉴定：观察切片、磨片，适用于完整的药材或粉末特征相似的同属药材的鉴别；粉末