检测方法确认表.doc

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1、检测方法确认表检测方法名称及编号（含年号）:序号控制因素依据准则条款确认内容是/有否/无不适用证据1标准5.4.11）所用检测标准是否为现行有效的版本并易于检测人员取阅？是查新、指定地点摆放，易于取阅4.3.22）现行有效的标准是否有经过审查并批准使用（含必要的配套使用的标准）？有标准文件盖有受控章，标准文件分发记录2人员5.2.11）相关人员（检测人员、监督人员、评价结果、签署检测报告人员）对该标准方法和设备操作是否经过必要的培训和考核，能力/资格是否得到确认/授权？是培训记录，人员能力分配表3环境条件5.3.11）检测环境条

2、件是否符合标准方法要求？是详见TFH-OP-14.在文件柜里4设备、耗材5.5.21）仪器设备配置是否符合标准方法的要求？是否经过校准并在有效期内？校准结果是否满足检测方法要求？是已经按标准方法要求正确配置，仪器设备已经过校准并在有效期内，达到标准方法的要求，实验用的标准物质齐全，耗材及试剂均达到要求。仪器的校准结果。期间核查结果4.6.23)标准中所涉及的标准物质、试剂耗材是否满足方法要求？是否有验收记录？5作业指导书5.4.11）是否有必要制定标准方法的附加检测细则?否2）所制定的作业指导书（包括抽样、样品预处理、分析方法、

3、仪器操作规程等）是否足够、适用？是作业指导书已经有详尽规定5.4.6.23）不确定度评估报告有否？有详见不确定度评估报告6检测过程5.4.11）是否严格按照标准方法进行：是5.7.3a）抽样是5.8.1b）样品处理是5.4.2c）检测方法是4.13/5.10d）记录、数据处理、报告是两份完整的检测报告5.4.12）实验过程有无发生方法偏离？若有偏离，是否满足准则要求的四个方面？否4.1.5g/5.2.33）是否有与该标准相关的质量监督记录？是方法空白，平行样，加标回收等7质量控制5.9.11）实验室对该方法有无实施以下一种或多种

4、质量控制活动？有a)使用有证标准物质开展内部质量控制？有b)使用相同或不同方法进行重复检测？有平行样测试c)人员比对试验？有d)对留存样品进行再检测有e)参加相关机构组织的能力验证活动f)与其它实验室进行比对试验有对比结果满意5.9.22）质量控制活动中发现的不符合是否有纠正措施和有效性验证？未发现不符合项结论:（对各个因素是否满足开展该方法做陈述判定）技术负责人：