疾控中心实验室能力验证结果分析.doc

《疾控中心实验室能力验证结果分析.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、疾控中心实验室能力验证结果分析分析评价宁夏疾控中心2008～2010年理化检验能力验证结果，及时发现问题，提出改进意见方法依据由CNAS组织实施的能力验证计划、实验室间比对和测量审核方法对验证情况进行评价分析结果参加6次实验室能力验证活动，涉及13项检测参数，总合格率92.3%，低于全国平均水平结论部分考核项目的检测水平有待进一步提高，技术方法、质量管理体系有待进一步细化、改进【关键词】质量控制；能力验证实验室能力验证又称室间质量控制（PT）［1］，是不同实验室分析同一样本后，由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果、评价实验室能力的过程，即利用不同实验室间比对的方法确定实验室的检测能力［2］。

2、参加能力验证有助于检验机构提高技术能力、及时发现存在问题，是实验室内部质量控制技术的有效补充。通过宁夏疾控中心参加不同形式能力验证的实践，总结分析取得能力验证成功的关键点以及参加能力验证应注意的事项，旨在促进实验室通过积极主动地参加各种形式的能力验证来不断提高自身检测水平。本文就该中心理化实验室2008～2010年参加能力验证情况报道如下：1.比对样品和项目来源根据本中心开展的检验项目和检测特点，以及认证认可范围，选定参加的能力验证计划及比对的样品和项目为：2008年选取1个理化比对样品的2个项目；2009年选取1个理化比对样品的3个项目；2010年选取4个理化比对样品的8个项目。2.检验方法

3、按照能力验证组织实施机构统一规定的检验方法或选用平时提供检测服务时经常使用的检测方法。3.参加能力验证活动情况2008～2010年共参加6次能力验证活动，涉及13项检测参数，总合格率92.3%。4.结果评价检测结果统计分析采用稳健技术处理，即采用稳健统计的中位值作为指定值，标准化四分位距（NIQR）为变动性度量值（目标标准偏差）计算各实验室结果的Z比分数（Z值）。能力验证计划中对双样品结果分别计算实验室间Z比分数（ZB）和实验室内Z比分数（ZW），以Z比分数（包括ZB和ZW）评价实验室的结果，Z分值的公议值来自全国所有参加能力验证计划的实验室。ZB与ZW均合格为合格实验室，其中一个不合格为不合

4、格实验室。∣Z∣≤2为满意结果；2＜∣Z∣＜3为合格，但是有问题结果，提醒实验室需提高检测质量；∣Z∣≥3为不满意结果（离群值）。2008～2010年能力验证检测结果经统计，13项检测项目中1项结果有问题，1项结果不满意，表明还需进一步加强理化检验技术质量的控制与管理。（详细见表2）5.分析能力验证汇总结果，找出成败原因2008～2010年参加能力验证活动的13项中，有11项∣Z∣≤2，为满意，结果满意率为84.2%，其中检测结果∣Z∣间≤1的9项，∣Z∣内≤1的5项。1项检测结果2＜∣Z∣＜3，为合格，但是有问题结果，1个项目结果∣Z∣≥3，不满意（离群），不合格，合格率为92.3%。实验室

5、间z分值主要表示实验室间系统误差的大小，被考核实验室的z分值越接近于零，表明其与参加实验室总体结果越接近，检测的系统误差越小。反之，则表明该实验室的检测结果离群，系统误差较大；实验室内z分值表示随机误差的大小，是各实验室内部检测结果的变异。本中心理化实验室大部分检测项目的IzI<1，z间分值、z内分值都接近于零，实验室系统误差、随机误差控制得比较小，检测准确度明显较高，表明本实验室已具备坚实的能力基础，包括仪器设备的基础以及人员技术的基础。少部分检测项目的IzI≥3，在质控范围之外，考核结果不合格，低于全国水平，说明实验室存在严重的随机误差和系统误差，导致检测结果错误，提示需注意加强实验室内部

6、质量控制，质量管理体系也有待进一步改进。具体应从以下几方面加以考虑：5.1作业指导书执行不到位对检测结果有直接影响的仪器未制定仪器操作作业指导书或虽然制定但执行不到位；检测人员对仪器操作不熟练，没有及时识别仪器运行中的异常状况；检测人员检测技术不熟练，未能正确理解检测方法，没有按照随比对文件下发的作业指导书中的特殊要求操作；出现异常值时存在侥幸心理，导致检测结果的偏离。5.2仪器量值溯源及维护、保养存在问题能力验证中所用仪器均能按时开展量值溯源工作，仪器的维护记录齐全，但维护人员对所有仪器进行有效的维护和保养的理解只停留在保持仪器外壳清洁及适时通电，远远达不到仪器真正的维护和保养要求。需要开展

7、期间核查的仪器未严格按照核查要求开展，或以简单的功能检查代之，没有真正做到核查。5.3标准物质质控管理有缺陷能力验证中的标准物质未开展期间核查。标准品的购买和使用，是影响检测结果的重要因素，最好使用国家级的有证标准物质来配制标准溶液或使用其它标准物质，其值应溯源到国家基准；购置化学试剂及实验用水要有合格证明，必要时实验用水按GB6682-94《分析实验室用水规格和试验方法》要求进行检测验收。5.4