负压过滤器标准操作规程.doc

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1、1.0目的规范Sartorius负压过滤器使用、维护及保养标准操作程序。2.0范围适用于Sartorius负压过滤器的使用。3.0职责操作人员负责本规程的实施，QA监督执行。4.0内容4.1过滤器组件图解：4.2组装及检查气密性4.2.1组装时如图从下到上依次安装，首先把漏斗盖2拧紧在接收瓶上。4.2.2把滤器底座拧紧在漏斗盖2。4.2.3把滤膜支撑网拧紧安放在滤器底座上，然后在上面放一个0.2µm的滤膜。4.2.4将漏斗旋紧在滤器底座上。4.2.5放上硅胶圈后，将漏斗盖1拧紧在过滤漏斗上，旋紧漏斗盖1的大密封塞。4.2.6用小密封塞封住两个漏斗盖上所有

2、6个小密封塞接口；同时封上滤器底座侧面的一个接口，另一个接口接上软管接口，连真空泵检查气密性。4.2.7取下真空泵，用小密封塞封住滤器底座侧面的对应接口。4.3高压灭菌4.3.1确定每个漏斗盖上3个接口中的2个封闭1个开启，用加样漏斗换下漏斗盖1的大密封塞。4.3.2用铝箔纸包裹漏斗盖1的加样漏斗，然后将整个过滤器用高压蒸汽灭菌锅进行灭菌30分钟，121℃（见《高压蒸汽灭菌锅标准操作规程》）。4.0.1高压灭菌完成后，放入电热恒温鼓风干燥箱中55℃烘干（见《电热恒温鼓风干燥箱标准操作规程》），并在6个小时内使用。4.1负压过滤4.1.1将4.2中已灭菌的

3、负压滤器平放在工作台上。4.1.2将漏斗盖2上的小密封塞接口用小密封塞封住。4.1.3滤器底座两侧的一个接口用小密封塞封住，另一个接口连接软管接口。软管接口另一端用软管连接至真空泵。4.1.4将待过滤的液体倒入加样漏斗中。4.1.5按动手动真空泵进行负压过滤，压力范围保持10-15Pa。4.1.6过滤完成后，停止按手动真力泵，沿着软管方向去除软管接口。4.1.7旋松滤器下面的漏斗盖，拆卸。4.1.8将已过滤的滤体转移到已灭菌的试剂瓶中。4.2清洁与维护4.2.1将滤器完全拆卸。4.2.2用纯化水清洁各部分，禁止使用毛刷刷洗。4.2.3自然干燥后备用。4.

4、3注意事项4.3.1气密性不严密时应重新组装。4.3.2过滤完成应检查滤膜是否完整，若损坏则应再次过滤。