货 物 说 明 一 览 表汇总.doc

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1、货物说明一览表品牌货物名称规格型号产地及制造商名称大力神肛肠综合治疗仪ZZ-IID详细性能说明：A．功能及原理该产品由高频电容场痔疮治疗功能、高频电刀功能、高频止血镊功能、高频电凝功能、直流电解功能组成。HCPT专利技术是在高频电容场作用下，组织内带电离子和偶极子在两极间高速振荡产热，当带电离子耗竭至组织间液干结时，仪器自动报警提示治疗好，不会产生碳化立即脱落现象，干结的组织在数日后自然脱落，这种原理产生的热是一种内源性热，热源是被作用物的本身，热的可控性好，局限性强，定向性好，产热快（每枚痔疮治疗3-5秒达到治疗目的），作用部位与邻近组织有明显温差界线。因此，完全不同于红外线、激光、微波

2、等外源性热，故创伤小，水肿轻，疗效显著。B、治疗适应范围及特色主要用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠疾病的治疗。具有功能齐全、治疗时间短、治疗结束自动报警，不碳化、血管闭合好，病人痛苦小，不需住院等特色。C．精美的外观设计和人性化操作平台D．销售近十年来，据售后质量跟踪反馈统计该产品质量相当稳定，保修期故障低于2%申明：根据《医疗器械分类规则》（局令第15号）文件的要求：本公司该产品属国家三类产品，已由国家食品药品监督管理局检验合格予以注册。发明专利号：ZL02137428.7/ZL20041.8/ZL20071.7注册号：国食药监械（准）字2008第号本公司的产品质量，技术开发，生产及服务已通

3、过质量管理体系认证，质量体系符合YY/T0287-2003idtISO13485:2003及GB/T19001-2008idtISO9001：2008。(详见证书)△仪器主要性能及技术指标1a)防电击类型：I类BF型应用设备；I类BF型标志b)设备的输入功率：300VA±10%；c)肛肠仪运行方式：间歇运行，暂载率：10S/30S；d)熔断器：F2A/250V；2高频部分工作频率：1.2MHz±0.3MHz。3直流部分最大输出电流：≤2mA；显示误差：±0.2mA。4输出功率4.1止血镊、电钳在额定负载50Ω时的高频额定输出功率为75W±20％。4.2电刀在额定负载1000Ω时的高频最大输

4、出功率为35W±20％。4.3直流输出功率≤0.3W。5当高频部分双极输出网络开路时，应有声响报警。6直流部分应具有定时功能，可设置的工作时间范围：1～30min，误差±5%7运行:环境温度范围：5℃—40℃相对湿度范围：≤80%大气压力范围:860hPa—1060hPa电源：AC220V士10％50Hz士1Hz8储存和运输：环境温度范围:-40℃—55℃相对湿度范围：＜80％%大气压力范围:500hPa—1060hPa*9仪器可选配无菌器具：高频电容场痔疮治疗电钳（HCPT电钳）、高频电容场痔疮治疗电刀（HCPT电刀）、高频电容场痔疮治疗电镊（HCPT电镊）（响应国家卫生部要求，杜绝交叉

5、感染）此无菌配件必须有独立合法的医疗器械注册证产品装箱单产品名称肛肠综合治疗仪产品型号ZZ-IID仪器编号序号名称数量备注1治疗仪一台2电源线一根3脚控开关一套防浸型4高频治疗钳二把大小各一5高频治疗钳输出线一根6高频电刀及输出线一把刀、球、针状刀头各一只7高频双极止血镊一把8高频双极止血镊线一根9导电橡胶一块10直流电解输出线一根11直流电极钳一把12电凝器一套带线13保险管（F2A/250V）两只14说明书一份15产品合格证一份16产品保修卡一份17临床教育光盘一盒18产品装箱单一份19仪器验收单—份检验员：日期：备注：本装箱单以检验蓝印件有效，复印件无效。设备名称——肛肠综合治疗仪<

6、ZZ-IID型>立式主要功能、技术参数、设备配置*企业注册资金1000万以上*列入国家中医药管理局推荐中医诊疗设备名单主要功能：*高频电容场痔疮治疗功能*高频电刀功能*高频止血镊功能*直流电解功能(电子痔疮治疗功能)主要技术参数1a)防电击类型：I类BF型应用设备；I类BF型标志b)设备的输入功率：300VA±10%；c)肛肠仪运行方式：间歇运行，暂载率：10S/30S；d)熔断器：F2A/250V；2高频部分工作频率：1.2MHz±0.3MHz。3直流部分最大输出电流：≤2mA；显示误差：±0.2mA。4输出功率4.1止血镊、电钳在额定负载50Ω时的高频额定输出功率为75W±20％。4.

7、2电刀在额定负载1000Ω时的高频最大输出功率为35W±20％。4.3直流输出功率≤0.3W。5当高频部分双极输出网络开路时，应有声响报警。6直流部分应具有定时功能，可设置的工作时间范围：1～30min，误差±5%*7仪器可选配无菌器具：高频电容场痔疮治疗电钳（HCPT电钳）、高频电容场痔疮治疗电刀（HCPT电刀）、高频电容场痔疮治疗电镊（HCPT电镊）（响应国家卫生部要求，杜绝交叉感染）此无菌配件必须有独立合法的医疗器