医用耗材重点监控制度.doc

医用耗材重点监控制度.doc

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1、医用耗材重点监控制度对临床科室应用技术要求较高的,风险较大、价格较昂贵的医用耗材,进行重点监控。同时对医用耗材产品使用进行追溯管理。具体包含:1、对于植入性医疗耗材实施追溯跟踪。2、各临床科室使用植入性医疗耗材要及时登记备案,严格执行国家有关规定。植入性医疗耗材包括骨科内固定植入器材、人工关节、以及其它金属或高分子植入器材等。3、临床使用科室对产品的追溯登记信息主要涵盖生产企业名称、生产地、产品规格型号、有效期、批号、医疗耗材注册证编号、产品质量保证书等。4、管理科定期监督检查登记情况。

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