生产部质量KPI指标.doc

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1、2016年生产部质量KPI指标序号KPI指标绩效目标值考核标准部门自评质量部评分1、产品一次检验合格率精品≥99%抽屉品种≥98%QS产品≥99%该考核指标按年统计，每出现一个产品未达标扣1分；全部达标加2分。2生产管理工作国家各级药监部门市场抽检产品每年不得不合格。多于1批产品抽检不合格的每批扣3分，年度抽检全部合格加2分。国家各级药监部门检查：1、飞行检查不得有严重缺陷；2、顺利通过GMP跟踪检查；3、顺利通过专项检查。1、飞行检查，出现严重缺陷扣10分，未出现严重缺陷加5分；2、未通过GMP跟踪检查扣5分，顺利

2、通过加2分；3、未通过专项检查扣5分，顺利通过加2分；消费者产品质量投诉不得多于10起。多于10起的每起质量投诉扣1分。少于5起产品质量投诉加2分。做好生产过程监督管理，不得发生严重质量事故。1、投产未按标准验收入库的物料，每批次扣1分；因储存原因导致物料霉变、起虫，每批次扣2分；2、物料贮存和生产过程发生5000-10000元经济损失的质量事故，每次扣2分；发生10000元以上经济损失的质量事故，每次扣3分；质量事故导致成品不能返工报废的，每批扣5分；。3、成品超内控标准放行每批扣1分；54、发现质量隐患，避免重大

3、质量事故或经济损失2000元以上的每次加2分。每月按现场检查制度组织好联合检查。每少组织一次联合现场检查扣2分，未统计考核并公示的每次扣1分。按计划完成新增品种的试生产，满足申报要求。未按时完成，每项工作扣1分。质量改进建议被采纳并取得成效。每次加1-3分。3工艺管理1、严格按产品工艺规程进行生产。2、不得直接采购炮制品。3、组织好工艺验证工作和产品工艺的年度回顾分析。每项工作未完成扣2分，每完成1项加2分。4设备管理1、因设备因素造成的偏差不得多于10次，不得出现重大偏差。2、规范厂房设施、设备图纸管理，当厂房设施

4、变更时，签字版图纸与电子图纸及时归档，做到图纸与现场相符、便于查阅。每项工作未完成扣1。部门负责人：主管领导签字：质量负责人：质量受权人：