药厂设备试卷2.doc

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1、填空题（40分）1、粉碎的施力种类有（压缩）、（劈碎）、冲击、（弯曲）、（摩擦）和摩擦等。2、常用的机械筛分设备有：（振动筛）、（摇动筛），筛分操作的目的主要为筛出（粗粉）、（细粉）和（整粒）。3、混合操作以含量（均匀一致）为目的。4、摇摆式颗粒机一般与槽式混合机配套使用，后者将原辅料制成（软材）后，经摇摆式颗粒机制成（颗粒）状。5、搅拌的四项作用为：将能量传递给（液体）、使（气体）在液体中分散、使（气液）分离、是液体中所有组分达到（混合）。6、分离膜的性能主要包括两个方面：（透过）性能和（分离）性能。7、冷冻干燥技术就是把原料（冻成）冰，使冰不断（变成）水蒸气，将水蒸气

2、（抽走），最后达到（干燥）的目的。9、冷却结晶指通过（冷却降温）使溶液成为（过饱和溶液）而析出结晶，这是最简便而常用的结晶方法。10、结晶设备要求可原位（清洗）（CIP）及原位（灭菌）（SIP）。11、适宜的相对湿度，对人的工作、生活是极为重要的。过低的相对湿度易产生（静电）；过高的相对湿度又容易导致（霉菌）等微生物的大量繁殖。12、净化空调系统的气流组织所实现的主要目的是：供给足量的（洁净空气），稀释、供氧并置换室内所产生的（污染物），使室内的洁净度达到（GMP）的要求。13、GMP对原料药净化措施提出要求主要是（精）、（烘）、（包）三个工序。14、常用传统的冷冻去湿法

3、只能使相对湿度达到（50%）左右，要想获得更低的相对湿度必须采用化学处理的方法，常用的就是采用氯化锂（转轮除湿）机。15、在蒸汽加热夹套、压缩气体储罐等有压设备上，要考虑安装（安全阀），以防带压设备可能出现的（超压）。16、制剂专用设备有两种形式；一是（单机）生产，由操作者衔接和运送物料，完成整个生产；另一种是（联动）生产线，基本是将原料和包装材料加入后，通过机械加工、输送和控制，完成生产。二、简答题（35分）1、气流粉碎机的特点？P152、三维运动混合机工作原理？P38　　三维运动混合机在运行中，由于混合桶体具有多方向运转动作，使各种物料在混合过程中，加速了流动和扩散作

4、用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积累现象，混合无死角，能有效确保混合物料的最佳品质。3、湿法制粒原理？P46是在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。4、喷雾制粒？P535、真空冷冻干燥特点？P1046、固体制剂最易粉尘飞扬的工序有？P1667、GMP的实质和核心？P284GMP实质上是一种生产药品的规则，更像是一种对企业资质的要求，其本质目的其实就是为了提高企业的投入，促使增加生产成本和管理成本，进而增加质量可靠度；核心是维护药品质量，从设计到生产到检验的全面管理8、什么是在线清洗（CIP）在线灭菌

5、（SIP）？P285cIP：机组带低负荷运行时的清洗。但只适用于清洗压气机较前几级叶片的积垢。SIP：用于冻干箱及冷阱冻干前（后）的灭菌，即利用饱和蒸汽在较短时间内有效杀死微生物及芽胞体，该功能可由自动程序来完成。灭菌时必须使用洁净蒸汽，即必须使用纯蒸汽发生器产生的饱和纯蒸汽来对冻干机进行灭菌操作。该系统由灭菌腔室（冻干箱、冷阱）、水环泵、阀门、管路、温度控制及压力控制系统组成。三、原理分析题1、FL120型沸腾制粒机工作原理？喷枪工作原理？（15分）P51P522、机械通风式逆流冷却塔工作原理？（10分）P128