依靠科技创新推动中药注射剂产业健康发展-神威药业李振江课件

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1、依靠科技创新推动中药注射剂产业健康发展二〇一〇年十月23目录1创新是中药注射剂产业发展关键神威药业发展情况简介神威药业的科技创新实践llllll中药注射剂：现代中药代表剂型作用迅速，疗效确切，可产生局部定位作用，符合“急症重症治疗”的原则要求；生物利用度高、毒副作用小、不产生耐药性；在治疗危重疾病、病毒感染性疾病、心脑血管疾病、肿瘤等现代多发病、疑难杂症领域应用广泛制备工艺复杂，成分复杂，质量不易控制。有控制质量的标准，但制定质量标准较困难，复杂；中药注射剂的安全性实验、毒性实验及过敏性实验要求

2、较为严格；中药注射剂产业现状中药注射剂产业面临的主要问题l中药材质量不稳定、来源不固定缺乏统一管理，导致中药材质量差异较大。l基础研究薄弱物质基础不清楚、作用机理不明确、过敏反应研究不充分、质量标准仅对个别指标成分进行控制，不能全面反映产品质量情况。l制药工艺相对落后传统工艺--水提醇沉、醇提水沉l产品均一性、可控性差多为手工操作，产品质量易受人员工作经验影响。l临床使用不合理超范围使用、超剂量使用、违反配伍禁忌等5领导期望l国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出：中药注射剂是创新和与时俱进的成果

3、，在防病治病中发挥了重要作用，对中药注射剂要客观、正面的看待，要讲究合理用药。l2009年、2010年，桑国卫副委员长及国家药监局吴浈副局长、边振甲副局长分别到神威调研中药注射剂发展情况，明确指出：神威是现代中药注射剂的领军企业，产销量大，产品质量和品牌非常好，希望神威药业加强中药注射剂各方面的研究，做大做强，为中药注射剂产业发展做出贡献，做出榜样；同时要求：对中药注射剂进行全面再评价，不断提高，不断完善，确保人民用药安全，促进行业健康发展。6l中药注射剂产业亟待创新针对以上中药注射剂产业存在的

4、问题，急需开展以下几个方面的科技创新工作：中药材质量研究生产过程控制系统基础研究合理用药培训大品种二次开发723目录1创新是中药注射剂产业发展关键神威药业发展情况简介神威药业的科技创新实践神威药业简介l国内最大的中药注射剂、中药软胶囊和中药颗粒剂的生产基地；l集团职工近4000人，2009年销售收入21亿元，实现利税9亿元；l中国上市制药企业市值前20强l拥有“神威”、“五福”两项中国驰名商标。主导产品主要生产中药注射剂、中药软胶囊和中药颗粒剂三大系列60余个产品：l注射剂系列清开灵注射液、参麦

5、注射液、舒血宁注射液、黄芪注射液、冠心宁注射液、双黄连注射液、复方麝香注射液等。l软胶囊系列五福心脑清软胶囊、藿香正气软胶囊、清开灵软胶囊、降脂通络软胶囊、感冒软胶囊、芪黄通秘软胶囊等。l颗粒剂系列小儿清肺化痰颗粒、利咽解毒颗粒、舒筋通络颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、滑膜炎颗粒等。l其中清开灵注射液市场占有率达到70%以上，参麦注射液市场占有率达到50%以上，五福心脑清软胶囊市场占有率达到85%以上。l清开灵注射液、参麦注射液、舒血宁注射液、五福心脑清软胶囊、藿香正气软胶囊、小儿清肺化痰颗粒等产品销

6、售额超亿元10神威药业：现代中药领航者l中国十大最受赞赏医药企业l福布斯亚洲200最佳企业l全国企业文化优秀奖l全国模范劳动关系和谐企业l中国最佳雇主企业l中国成长企业百强l2008、2009香港杰出企业销售呈快速增长趋势302520151050单位：亿元02年03年04年05年06年07年08年09年10年股票市值迅猛增长l神威药业以骄人的业绩成为香港联交所市值最大制药企业获得国际投行的认可l摩根大通：我们相信中国医药行业将继续强劲增长，而领导者，如神威，定将受惠。l高盛：我们认为神威药业能从

7、二三线城市发展中带来双位数字的盈利增长l美林：神威未来三年受惠于医疗改革、中央支持及安全问题创造中药注剂良机，不断提升市场份额，品牌及销售团队强劲，加上产能扩张进一步提升领导地位，以及并购机会等将保持增长，给予买入评级。l瑞士信贷：神威药业是中国领先的现代中药生产商。l法国巴黎证券：神威药业是中药行业的明星。l汇富金融：我们相信神威药业凭着强大的资产、已建立的品牌及先进的中药生产技术，能在同行企业中脱颖而出。l申银万国：新版GMP将加速制药行业整合，具有优势品牌、产品和销售网络的大型药企将有良好

8、的机会扩大市场份额，推荐买入神威药业23目录1创新是中药注射剂产业发展关键神威药业发展情况简介神威药业的科技创新实践全程创新确保中药注射剂质量围绕中药注射剂质量控制与提高安全性方面，开展的主要创新工作：l源头控制：建立中药材GAP种植基地，稳定中药材质量；l生产过程：引进先进生产技术及中药生产过程智能控制系统，实现生产过程批与批之间产品质量的均一、稳定；l临床使用：加强医生培训，提高合理用药水平，修订药品说明书；l基础研究：加强产学研合作，全面阐明中药注射剂物质基础、作用机理、不良反应发生机制等