灵芝孢子粉胶囊药品和保健品区别.doc

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1、灵芝孢子粉胶囊药品与保健品的区别药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有着明显的区别。　　第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。药品的必须具有确切的疗效和适应症，不良反应明确。保健食品的则没有这个过程，没有明确的治疗作用。　　第二，疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量的临床验证，并通过国家药品食品监督管理局审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而

2、作为食品的保健品，则没有治疗的作用，不需要经过临床验证，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销售。　　　第三，生产过程的质量控制不同。作为药品产品，必须在制药厂生产，空气的清洁度，无菌的标准，原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求，目前，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而作为保健食品的产品（食字号），则可以在食品厂生产，其生产过程的标准要比药品的生产标准低。