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1、XEMEX止血器使用说明书产品名称XEMEX止血器产品注册号国食药监械(进)字2004第1661358号产品用途,适用范围本产品为一次性使用压迫止血器。用于导管术后穿刺部位的体外压迫止血等。本产品的主要结构,性能及规格弹力带加压型(R型)止血器的结构,如图1、图2所示。由止血器本体(环氧乙烷灭菌)和附属品组成。附属品有弹力带和管理标签(未灭菌)。弹力带加压型(R型)止血器本体有前臂用直型、前臂用弯型二种:加压板胶垫图1前臂用直型加压板胶垫图2前臂用弯型弹力带加压型(R型)止血器的附属品的结构,如图3、图4所示。图3弹力带 图4管理标签
2、 挂扣弹力带粘扣带開始 時 分終了 時 分止血器的规格型号、符号及缩写的内容解释止血器的规格型号由字母及数字组成。弹力带加压型(R型)止血器本体规格型号有二种：型号RDP700(前臂用直型)RDP800(前臂用弯型)规格型号的符号及缩写的内容解释700:前臂用直型800:前臂用弯型 RDP□□□DP:Disposable一次性R:R型弹力带加压型(R型)止血器的附属品规格型号有三种：型号RDB100(中号)RDB200(大号)RDB300(小号)规格型号的符号及缩写的内容解释100;中号200;大号300;小号RDB□□□B;Band
3、带D;Disposable一次性R;R型安装及操作使用方法1.准备①将弹力带加压型(R型)止血器从消毒灭菌袋中取出,并准备好弹力带。使用前应注意检查止血器的加压板有无变形、损伤等异常。②将插在血管内的导管鞘向外拔出2～3cm,并同时确认有无血管痉挛。③将血管穿刺部位擦净消毒后,用纱布完全擦干穿刺部位及其周边的水分。注意安装前一定要完全擦干水分。否则会造成止血器滑脱离开止血部位，而达不到充分止血效果。2.安装及使用①在导管鞘拔去之前,将弹力带加压型(R型)止血器与弹力带进行安装,使加压胶垫中心对准导管鞘插入部位及血管穿刺部位，一边用手从上面往下压住加压板的凹下部位，一边用另一只手
4、将弹力带的挂扣（黑）挂入尺动脉侧的加压板的沟槽上。注意安装时使弹力带的粘扣带朝向外面。①另将弹力带的挂扣（黄）也挂入桡动脉侧的加压板沟槽上。注意此时先不要将导管鞘拔去。将弹力带的挂扣（黄）挂入桡动脉侧的加压板的沟槽时，应将弹力带完全松开。因为弹力带未灭菌、应注意弹力带不要接触止血部位。②如图5所示，先不完全收紧弹力带,一边用一只手从加压板上面往下压住加压胶垫、一边用另一只手将导管鞘拔去。注意导管鞘拔去前、确认加压胶垫中心是否对准导管鞘插入部位及血管穿刺部位。保持从加压板上面往下压住加压胶垫的状态下、将导管鞘拔去。图5③一边用手从加压板上面保持对加压胶垫的加压,同时用另一只手收紧
5、弹力带到无出血状态。注意收紧弹力带时、一定保持从加压板上面对加压胶垫的加压状态。因为如果不加压而收紧弹力带会使止血器倾斜，达不到充分止血效果。必要时进行止血器位置和倾斜度的微调整。注意不要过度收紧以免影响血流循环。一定要用手确认止血器压迫部位上方和下方2处桡动脉血管的搏动仍然存在,以免引起供血障碍或动脉闭塞而造成组织损伤。同时注意安装后、确认止血器的加压板确实没有压迫尺动脉、一定也要确认尺动脉血管的搏动仍然存在。如图6所示，注意确认止血器是否与手腕平行。注意确认弹力带与粘扣带是否完全固定。注意确认患者手有无压迫痛与麻痹现象。过度收紧可能造成压迫痛与麻痹现象发生，此时应一边确认无
6、出血一边进行弹力带的放松。如果症状仍然没有改善应立即终止使用本品。止血过程中应定期确认止血状态。图63.止血表１为压迫时间的参照表。注意止血时间应根据具体临床使用时肝素的用量・手技时间・使用的导管鞘直径及投药的种类・患者的生理条件等而不同、一定要按照临床使用时的具体使用状況设定适合的压迫时间。表１使用导管鞘的直径加压时间4Fr、5Fr3小时后放松弹力带,视情况解除加压6Fr4小时后放松弹力带,第2天早晨解除加压注意在使用中如果出现出疹・荨麻疹等皮肤过敏反应时应立即终止使用。止血过程中，应指导患者最小限度地弯曲穿刺侧的手腕。4.止血过程结束止血过程结束后,放松弹力带,确认无出血后
7、再取下止血器,并用灭菌纱布保护。注意放松弹力带后，为防止再出血，应指导患者在一定时间内尽量避免弯曲穿刺侧的手腕。使用时的注意事项①超过使用期限的本产品不要使用。②如包装有破损、赃污、被开封过、被水淋湿过时或发现产品有破损等异常时不要使用。③开封后立即使用。使用后用安全的方法废弃以防止感染。④使患者体位便于观察止血部位,并定时观察确认患者的止血状态。⑤为万一需要外科手术的紧急情况做好各种准备。⑥临床操作时如果大量使用了肝素,在使用本止血器之前应进行非肝素化的处置。⑦导管术后,为减轻压迫时的疼痛
