注射用水系统无热原蒸馏水

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1、注射用水系统无热原蒸馏水，它是用纯化水以再蒸馏获得的。注射用水为配制注射液与无菌冲洗剂的溶剂，或用于无菌粉针生产洗瓶洗胶塞，无菌原料精制。清洁蒸汽用于高压灭菌锅的湿热灭菌。清洁蒸汽(纯蒸汽)可以从多效蒸馏水机的第一效蒸发器中获得，或从单独的纯蒸汽发生器获得，它主要用于湿热灭菌及纯化水、注射用水管路系统、贮水罐等消毒。 注射用水系统的基本要求1．对预处理设备的要求(1)注射用水的预处理设备可根据原水水质情况配备，与纯化水处理系统没有什么差别；(2)多介质机械过滤器及软水器要求能自动反冲或再生、排放；(3)活性炭过滤

2、器是有机物集中地，为防止细菌、细菌内毒素的污染，除要求能自动反冲外，还可用蒸汽消毒；(4)由于紫外灯少许发的255nm(2537Å)波长的光波与时间成反比，要求有记录时间的仪表；(5)通过混合床等以离子器后的去离子水必须循环，使水质稳定。2．对蒸馏水机及纯蒸汽发生器的要求(1)蒸馏水机宜采用多效蒸馏水机316L不锈钢材料，电抛光并钝化处理。(2)蒸馏水机冷凝器上排气口必须安装0.22μm的过滤器，此滤器使用前要以经过起泡点试验。0.22μm滤膜起泡点压力≧0.4Mpa／cm2(3)纯蒸汽发生器采用316L不锈钢材

3、料，电抛光并钝化处理。3．对贮水罐的基本要求(1)316L不锈钢制作，内壁电抛光并钝化处理；(2)贮水罐通气口应安装不脱落的疏水性除菌滤器，并可以加热消毒；(3)能经受121℃高温的消毒；(4)排水阀采用不锈钢隔膜阀；(5)注射用水80℃以上保温或65℃保温循环或4℃以下存放。4．对管道及分配系统的基本要求(1)316L不锈钢管道内壁抛光并做钝化处理(2)管道采用热熔式氩弧焊焊接或采用双面抛光卡箍式快装不锈钢管道。后者易于拆洗和安装；(3)阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀，卫生级快装卡箍连接；(4)管道内有一定倾斜

4、度，便于排除存水；(5)管道采用循环布置，回水流入贮罐，可采用串联连接，使用点装阀门处的“死角”段长度，加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径；(6)管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121℃。5．对注射用水输送泵的基本要求(1)316L不锈钢制造(浸水部分)，电抛光并钝化处理；(2)卫生级快装卡箍连接；(3)润滑剂采用注射用水本身。6．对热交换器的基本要求热交换器用于加热或冷却注射用水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。(1)采用316L不锈钢制；(2)按卫生要求设计；(3)电抛光和钝化处理；(4)可完全排除积水

5、。