医疗器械分类目录(明细).pdf

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1、.医疗器械分类目录第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。管理编码代号名称品名举例类别医用缝合针－1Ⅱ(不带线)手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳基础外科用－2叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑

2、刮刀、挑刀、锋Ⅰ刀刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、基础外科用－3石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术Ⅰ剪剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、基础外科用组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、－4Ⅰ6801钳创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离基础外科钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳手术器械小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持基础外科用－5针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、Ⅰ镊夹敷料镊、解剖镊、止血夹动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、基础外科用－6教学用

3、直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉Ⅰ针、钩钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、基础外科其－7皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、Ⅰ它器械皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子管理编码代号名称品名举例类别显微外科用6802显－1显微喉刀Ⅰ刀、凿微外科手显微外科用术器械－2显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ剪..显微外科用显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针－3Ⅰ钳钳显微外科用－4显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ镊、夹显微外科用显微耳针、

4、显微喉针、显微耳钩、显微－5Ⅰ针、钩喉钩显微外科用－6显微合拢器Ⅰ其他器械神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、－1Ⅱ内用刀脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ神经外科脑－2内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ神经外科脑6803－3脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊神经外科手术器械神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉－4Ⅱ内用钩、刮钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ神经外科脑－5内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、Ⅰ脑打针锤、脑压板眼科手术用－2角膜剪、眼

5、用手术剪、眼用组织剪Ⅰ剪眼科手术用－3晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ钳6804眼科手术用－4角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ眼科手术镊、夹器械眼科手术用－5眼用钩针Ⅰ钩、针眼科手术用玻璃体切割器Ⅲ－6其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ管理编码代号名称品名举例类别6805耳耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切耳鼻喉科用鼻喉科手－1割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦Ⅰ刀、凿术器械对孔凿、耳用骨凿..耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻－2Ⅰ剪剪扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳耳鼻喉科用－3钳、

6、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、Ⅰ钳鼻咽活体取样钳耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁－4Ⅰ镊、夹桃体止血夹耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、－5Ⅰ钩、针扁桃体拉钩、鼻腔拉钩扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、耳鼻喉科用－6麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮Ⅰ其他器械匙、音叉、鼻镜口腔用刀、牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻－1Ⅰ凿刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿－2口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩－3口腔用钳Ⅰ大钳口腔用镊、－4残根镊、牙

7、用镊、长镊、成形片夹Ⅰ夹6806口腔用钩、口腔科－5牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ针手术器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研口腔用其它光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去－6Ⅰ器械冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器管理编码代号名称品名举例类别6807胸胸腔心血管外－1胸骨刀Ⅰ腔心血管科用刀外科手胸腔心血管外－2心脏手术剪、胸骨

8、剪、肋骨剪Ⅰ术器械科用剪..心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无Ⅱ胸腔心血管外损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动－3科用钳脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、Ⅰ三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、胸腔心血管外Ⅱ－4凹凸齿止血夹科用镊、夹