病例对照研究(五版)

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1、第五章病例对照研究Case-controlstudy学习目标理解病例对照研究的原理和用途掌握病例对照研究的设计、实施和分析步骤理解病例对照研究的可能偏倚来源和控制方法操作目标能设计一个简单的病例对照研究对收集到的资料能进行初步分析知道如何控制主要的可能偏倚第一节病例对照研究的基本原理选定一组患有某病的病人，再按某种条件（如，年龄、性别等）选一组健康人或未患该病的其他病人，调查两组人既往某些因素的暴露史，如某种暴露的频率和数量在两组间无差别，那么这一暴露与该病无联系，否则该暴露就与该病有联系。比较a/a+c，

2、b/b+d，若a/a+b>b/b+d说明暴露因素与疾病有联系。例：膀胱Ca与某些职业的关系118/375=0.31569/368=0.188OR=2病例对照研究的特点属观察性对比研究回顾性研究，由果因的研究结果不能证明因果联系，只能提供病因线索可以进行一病多因的联系比较的率是暴露于某因素的比例即暴露率而不是发病率特别适用于少见病研究病例对照研究的用途1.广泛地探索疾病的可疑危险因素2.深入检验某个或某几个病因假说3.为进一步前瞻性研究提供明确病因线索利用病例对照假设检验后所得到的明确线索，进一步进行分析流行

3、病学队列研究或实验流行病学的现场实验，以证实该假说。第二节病例对照研究的类型按设计分非匹配匹配频率匹配个体匹配按分析成组：包括非匹配和频率匹配配比：个体匹配病例对照研究设计病例(有病者)暴露非暴露某人群对照(无病者)暴露非暴露调查方向时间非匹配病例对照研究设计对个体健康状况已知的人群，患所研究疾病的个体构成病例组，无该病的个体作为对照组，调查两组成员既往某些因素的暴露情况，然后进行比较分析。多用于较小规模的人群，如职业人群等。匹配病例对照研究设计频率匹配按照病例组的某些重要因素（如年龄、性别等）的频率选择对

4、照，使对照组这些变量的频率与病例组一致，以达到控制这些因素的可能混杂作用个体匹配对每个病例，按照某些因素选择一个或多个对照，构成1:1,1:2,1:3,或1:4的对子或混合。第四节病例对照研究的实施一、病例对照研究的一般步骤（一）提出假设（二）制定研究计划（三）收集资料（四）对收集到的资料进行整理与分析（五）总结并提出研究报告二、病例对照研究的实施病例的来源和选择1.原则（1）代表性：能代表总体中该病的病例（2）应有明确的诊断标准：尽量利用国际或国内通用的诊断标准，以便与他人的工作相比较。注意：1.前后标准

5、要一致；2.诊断要客观；3.为保证病例在病原学方面保持同质性，在诊断标准中应明确限制病例的内部特征（患病部位、病理学类型）和外部特征（年龄、性别、民族）。（3）应有符合研究目的的标准按诊断标准选出的病例并不能一定作为病例组的成员，必须选用本次调查目的病例。例：研究口服避孕药与子宫肌瘤的关系，非育龄期妇女、更年期妇女、慢性肝肾损害、糖尿病等口服避孕药禁忌症的病例不能作病例组对象。2.来源（1）某一（或几所）医院在一定时期内诊断的全部病例优点：集中，易获得，配合好缺点：代表性差（2）某一社区全体人群在某一定时期

6、年发现的全部病例优点：结果可以推论全人群，并可计算发病率，代表性好缺点：病例不易收集3.病例类型的选择（1）新病例优点：①发病时间接近于病因暴露时间，回忆暴露史清晰，复查各种记录容易获得，所获得信息丰富。②新发病例尚未受到决定生存因素的影响（而现患病例是发病者中的幸存者）在探索病因方面较好。③新发病例的病前环境与生活习惯作为病因容易区别，而现患病例存活的时间长，很可能改变了过去的环境条件或生活习惯而易产生虚假联系。④可以测定暴露引起的发病率，并可以评价发病率与暴露间的各种联系。缺点：发病率低的病要收集足够的

7、量病例较困难。（2）现患病例优点：可利用的病例较多，收集资料较容易。缺点：回忆不可靠，病因与患病之间联系不易分辨。（3）死亡病例由于暴露史由他人代述，故偏倚较大。对照的来源和选择1.原则：（1）对照能代表产生病例的总体最好是来自调查人群的一个随机样本。（2）是不患某研究疾病的人。（3）对照病因与病例应无联系。肺结核研究吸烟与肺癌时，肺吸烟肺癌结核、慢支病人不能作慢支为对照（4）对照必须在某上述混杂因子上与病例要一致，使其具可比性。（5）对照要有一定的数量：1:1、1:2、1:3、1:4（6）确定对照的方法后

8、，不能随意更改。（7）对照资料收集的方法与病例应一致。2.来源（1）某个社区人群的一个随机样本优点：代表性好。缺点：应答率、合作差，费时、费力。（2）医院里的病人优点：组织方便、合作。缺点：不能代表正常人；由于进入率不同可出现选择偏倚。（3）病例亲属：配偶、兄、弟、姐、妹、双生子。（4）邻居优点：可以获得大量与病例类似条件的健康对照。缺点：由于分散调查费力费时。3.匹配（配比）：安排病例与对照时，使这两类对象在某